9 Правни указания
Всички правни условия са подчинени на законодателството на страната
на употреба и вследствие на това е възможно да има различия.
9.1 Отговорност
Производителят носи отговорност, ако продуктът се използва според оп
исанията и инструкциите в този документ. Производителят не носи отго
ворност за щети, причинени от неспазването на този документ и по-спе
циално причинени от неправилна употреба или неразрешено изменение
на продукта.
9.2 СЕ съответствие
Продуктът
изпълнява
93/42/ЕИО относно медицинските изделия. Продуктът е класифициран в
клас I съгласно правилата за класифициране от Приложение IХ на Дир
ективата. Поради това декларацията за съответствие е съставена на соб
ствена отговорност на производителя съгласно Приложение VII на Дир
ективата.
10 Технически данни
Размери [см]
Височина на петата
[мм]
Височина на сист
емата с адаптор
[мм]
Тегло на продукта
без адаптор [г]
Макс. телесно тегло
[кг]
Степен на подвижн
ост
Размери [см]
Височина на петата [мм]
Височина на системата с адапт
ор [мм]
Тегло на продукта без адаптор
[г]
Макс. телесно тегло [кг]
158
изискванията
1D10
22
23
24
55
58
61
290
320
350
1D11
22
55
285
на
евпорейската
25
26
27
10 ±5
64
67
70
390
470
505
125
1 и 2
23
24
25
20 ±5
58
61
64
290
345
375
100
Директива
28
29
30
72
74
76
565
605
685
26
27
28
67
70
72
435
495
540
125