Interferencias - i-SENS CareSens Dual Manual Del Usuario

glucosa entre 46,2 mg/dL (2,6 mmol/L) y 526 mg/dL (29,2 mmol/L)
Dentro de ± 15 mg/dL (Dentro de ± 0,83 mmol/L) y dentro de ± 15%
598/600 (99,7%)
Precisión : Se realizaron los estudios de precisión en el laboratorio
utilizando el sistema de monitoreo de glucosa en sangre y
β-Cetonas en sangre.
Precisión Durante el Ensayo
Promedio de Sangre 45 mg/dL (2,5 mmol/L)
Promedio de Sangre 77 mg/dL (3,0 mmol/L)
Promedio de Sangre 124 mg/dL (6,9 mmol/L) CV = 4,2%
Promedio de Sangre 185 mg/dL (10,3 mmol/L) CV = 3,3%
Promedio de Sangre 293 mg/dL (16,3 mmol/L) CV = 3,0%
Precisión entre corrida
Promedio de Control 42 mg/dL (2,3 mmol/L)
Promedio de Control 120 mg/dL (6,7 mmol/L) CV = 4,1%
Promedio de Control 311 mg/dL (17,3 mmol/L) CV = 3,1%
El presente estudio demuestra que puede haber una variación de hasta 4,2%.
Respecto del hematocrito
Los niveles de hematocrito (15-65%) se pusieron a prueba para
evaluar el efecto del nivel de hematocrito en la medición de la
glucosa la concentración de glucosa.
Rango
30 a 50 mg/dL (1,7 a 2,8 mmol/L)
96 a 144 mg/dL (5,3 a 8,0 mmol/L)
280 a 420 mg/dL (15,5 a 23,3 mmol/L)
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DE= 2,3 mg/dL (0,1 mmol/L)
DE = 3,0 mg/dL (0,2 mmol/L)
DE = 1,6 mg/dL (0,1 mmol/L)
Promedio de diferencia (Hto 15-65%)
-3,3 a 1,7 mg/dL (-0,2 a 0,1 mmol/L)
-3,6 a 1,7%
-8,9 a 6,2%

Interferencias

Se midió la variación de las mediciones de glucosa frente a varias
sustancias interferentes en muestras de sangre total.
Nº Interferente
1 Ácido Ascórbico
2 Bilirubina
3 EDTA
4 Fructosa
5 Galactosa
6 Heparina
7 Maltosa
8 Maltotriosa
9 Maltotetraosa
10 Manosa
11 Xilosa
13 Acetaminofeno
(Paracetamol)
14 Colesterol
15 Creatinina
16 D,L-Arabinosa
17 Dopamina
18 Ácido Gentísico
19 Glucosamina
Promedios Diferencia
Intervalo1 Intervalo 2
50-100 mg/dL 250-350 mg/dL
(2,8-5,5 mmol/L) (13,9-19,4 mmol/L)
-2 , 3 mg/dL 0 , 0 %
1 , 1 mg/dL 1 , 3 %
1 , 6 mg/dL 1 , 4 %
1 , 8 mg/dL -0 , 3 %
-2 , 4 mg/dL -0 , 2 %
-0 , 8 mg/dL -0 , 8 %
-2 , 1 mg/dL -1 , 4 %
-0 , 3 mg/dL -0 , 1 %
0 , 4 mg/dL -0 , 7 %
-1 , 1 mg/dL 3 , 5 %
33 , 8 mg/dL 8 , 9 %
, 4 mg/dL 0 , 2 %
-0,9 mg/dL 2,7 %
0 , 7 mg/dL -0 , 3 %
0 , 2 mg/dL -1 , 9 %
1 , 4 mg/dL 3 , 1 %
0 , 4 mg/dL -0 , 3 %
0 , 8 mg/dL 2 , 7 %
-1 , 1 mg/dL -2 , 7 %
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