Solución De Problemas En General; Características De Funcionamiento - i-SENS CareSens N Premier Manual Del Usuario

Solución de Problemas en General
Problema
• Verifique si la tira reactiva se ha
introducido con las barras de
contacto hacia arriba. Asegúrese de
que la tira ha sido insertada
La pantalla
permanece en completamente en el puerto de la
blanco aun cuando tira reactiva.
se ha introducido
• Compruebe si se utilizó la tira
una tira reactiva.
reactiva adecuada.
• Revise si las pilas están bien puestas
con el lado "+" hacia arriba.
• Reemplace las pilas.
No comienza el
• Fíjese si la ventana de confirmación
análisis aún después
se ha llenado completamente.
de aplicar la muestra
• Repita el análisis después de
de sangre en la tira
introducir una tira reactiva nueva.
reactiva.
• Repita el análisis después de
El resultado del
introducir una tira reactiva nueva.
análisis no coincide
• Verifique la fecha de vencimiento
con la manera en que
de la tira reactiva.
se siente.
• Realice una prueba con la Solución
de Control.
Nota: Si no se resuelve el problema, haga el favor de
contactar a su representante de ventas autorizado de i-SENS.
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Solución
Características de Funcionamiento
El funcionamiento del Sistema de Monitoreo de Glucosa en
Sangre CareSens N Premier ha sido evaluado en laboratorios y
ensayos clínicos.
Exactitud: La exactitud del sistema de monitoreo de glucosa
en sangre de CareSens N Premier (Modelo GM01AAA) ha sido
evaluada con los resultados de análisis de glucosa obtenidos
por los pacientes, comparados con los resultados del método de
referencia, empleando el YSI Model 2300 Analizador de Glucosa,
un instrumento de laboratorio. Los siguientes resultados fueron
obtenidos por los pacientes diabéticos en centros médicos.
Pendiente
Intersección Y
Coeficiente de correlación (r) 0,9938
Número de muestra
Intervalo analizado
Resultados de exactitud de la concentración de glucosa <
100 mg/dL (5,55 mmol/L)
Dentro de ± 5 mg/dL Dentro de ± 10 mg/dL
(Dentro de ± 0,28 mmol/L) (Dentro de ± 0,56 mmol/L)
102/162 (63.0%) 146/162 (90.1%)
Resultados de exactitud para la concentración de glucosa ≥
100 mg/dL (5,55 mmol/L)
Dentro de ± 5% Dentro de ± 10%
266/438 (60.7%) 403/438 (92.0%)
0,9531
2,1632 mg/dL (0,12 mmol/L)
600
39,3-519 mg/dL
(2,2-28,8 mmol/L)
Dentro de ± 15 mg/dL
(Dentro de ± 0,83 mmol/L)
162/162 (100%)
Dentro de ± 15%
433/438 (98.9%)
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