Declaración Del Fabricante Y Guía De Uso De Devilbiss - DeVilbiss IntelliPAP DV53 STANDARD PLUS CPAP Serie Guía De Instrucciones

DECLARACIÓN DEL FABRICANTE Y GUÍA DE USO DE DEVILBISS
ADVERTENCIA
Este equipo eléctrico médico exige el cumplimiento de unas medidas de precaución especiales de compatibilidad
electromagnética, y se debe instalar y reparar según la información de compatibilidad electromagnética
especificada en los documentos anexos.
Los equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles pueden afectar a los equipos eléctricos
médicos.
Este equipo o sistema no se debe utilizar junto o sobre otros equipos y, si fuera necesario hacerlo, se deberá
observar para comprobar que funciona con normalidad en la configuración con la que se esté utilizando.
NOTA–Tanto las tablas de compatibilidad electromagnética como el resto de instrucciones proporcionan una información
esencial al cliente o usuario que permitirá determinar la idoneidad del equipo o sistema en el entorno electromagnético
actual y adaptar este entorno electromagnético para permitir al equipo o sistema realizar la función a la que está destinado
sin alterar el funcionamiento de otros equipos y sistemas o de otros equipos eléctricos no médicos.
Declaración del fabricante y guía de uso: emisiones de todos los equipos y sistemas
Este dispositivo se ha diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación. Antes de
utilizar el dispositivo, el cliente o usuario debe comprobar que el entorno sea adecuado.
Prueba de emisiones Cumplimiento
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones RF
CISPR 11
Harmónicos
IEC 61000-3-2
Parpadeo
IEC 61000-3-3
Prueba de inmunidad
Descarga
electroestática
IEC 61000-4-2
Transitorios eléctricos
rápidos en ráfagas
IEC 61000-4-4
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Caídas de voltaje,
breves interrupciones
y variaciones de
voltaje en líneas de
alimentación eléctrica
IEC 61000-4-11
Campo magnético de
50/60 Hz de
frecuencia eléctrica
IEC 61000-4-8
ES - 34
Grupo 1
Clase B
Clase A
Cumple
Nivel de prueba IEC
60601
±6kV contacto
±8kV aire
±2kV en CC
Líneas de entrada/
salida ±1kV
±1kV diferencial
±2kV común
>95% de caída
durante 0,5 ciclos
60% de caída
durante 5 ciclos
30% de caída
durante 25 ciclos
>95% de caída
durante 5 segundos
3A/m
Cumplimiento electromagnético - Guía de uso
Este dispositivo utiliza energía de radiofrecuencia sólo para su
funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de radiofrecuencia
son muy bajas y no es probable que cause interferencias en los
equipos electrónicos próximos.
Este dispositivo es apto para su uso en todo tipo de emplazamientos,
incluidas viviendas particulares y otros emplazamientos conectados
directamente con la red de suministro eléctrico de bajo voltaje utilizada
con fines domésticos.
Nivel de
cumplimiento Entorno electromagnético - Guía de uso
El suelo debe ser de madera, cemento o
±6kV contacto
azulejos. Si el suelo es sintético, la humedad
±8kV aire
relativa debe ser de al menos el 30%.
±2kV en CC
La calidad de la red eléctrica debe ser la típica
Líneas de entrada/
de un entorno hospitalario o comercial.
salida ±1kV
±1kV diferencial La calidad de la red eléctrica debe ser la típica
±2kV común de un entorno hospitalario o comercial.
>95% de caída
La calidad de la red eléctrica debe ser la
durante 0,5 ciclos
habitual de un entorno hospitalario o comercial.
60% de caída
Si el usuario de este dispositivo requiere un
durante 5 ciclos
funcionamiento continuo durante las
30% de caída
interrupciones del suministro eléctrico, se
durante 25 ciclos
recomienda conectar el dispositivo a una
>95% de caída
batería o una fuente de alimentación continua.
durante 5 segundos
Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica
3A/m deben ser los habituales de un entorno
hospitalario o comercial.
A-DV53