Omron M7 Intelli IT Manual Del Usuario página 72

Примечание
• Технические характеристики могут изменяться без предварительного
уведомления.
• Данный прибор прошел клинические испытания в соответствии
с требованиями стандарта ISO 81060-2:2013. В ходе клинического
валидационного исследования для определения диастолического
артериального давления K5 использовался для 85 человек.
• Данное устройство утверждено для использования у беременных
женщин и пациентов с преэклампсией согласно Измененному протоколу
гипертензии Европейского сообщества*.
• Данное устройство утверждено для использования у больных диабетом
(тип II)**.
• Классификация степени защиты оболочки представляет собой
степень защиты, которая обеспечивается корпусом прибора, в
соответствии со стандартом IEC 60529. Этот прибор и дополнительный
адаптер переменного тока защищены от проникновения твердых
инородных объектов диаметром 12,5 мм и больше (например, палец).
Дополнительный адаптер переменного тока защищен от попадания
вертикально падающих капель воды, которые могут вызвать неполадки
при обычной работе.
* Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14 189–197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:11 11–20
О помехах беспроводной связи
Это изделие работает в нелицензированной полосе частот, отведенной
для промышленной, научной и медицинской радиослужбы (ISM) 2,4 ГГц.
В случае, если это изделие используется около беспроводных устройств
(микроволновые печи, беспроводные локальные сети), работающих на
той же частоте, что и это изделие, возможно возникновение помех. При
возникновении помех прекратите использование других устройств,
или перед использованием переместите это изделие подальше от
беспроводных устройств.
7. Надлежащая утилизация изделия
(отработанное электрическое и
электронное оборудование)
Этот символ на приборе или описании к нему указывает, что
данный прибор не подлежит утилизации вместе с другими
домашними отходами по окончании срока службы.
Чтобы предотвратить возможный ущерб для окружающей
среды или здоровья человека вследствие неконтролируемой
утилизации отходов, пожалуйста, отделите это изделие
от других типов отходов и утилизируйте его надлежащим
образом для рационального повторного использования материальных
ресурсов.
RU9
Домашним потребителям следует связаться с розничным торговым
представителем, у которого был приобретен прибор, или же с местным
органом власти для получения подробной информации о том, куда
и как можно вернуть данный прибор для экологически безопасной
переработки.
Промышленным потребителям надлежит связаться с поставщиком и
проверить сроки и условия контракта на закупку. Данный прибор не
следует утилизировать совместно с другими коммерческими отходами.
8. Важная информация об электромагнитной
совместимости (ЭМС)
HEM-7361T-EBK/ESL соответствует стандарту электромагнитной
совместимости (ЭМС) EN60601-1-2:2015.
Остальная документация о соответствии стандарту ЭМС находится в офисе
компании OMRON HEALTHCARE EUROPE по адресу, указанному в этом
руководстве по эксплуатации, или по адресу: www.omron-healthcare.com.
9. Указания и заявление производителя
• Данный прибор для измерения артериального давления спроектирован
в соответствии с европейским стандартом EN1060 «Неинвазивные
сфигмоманометры», часть 1 «Общие требования» и часть 3
«Дополнительные требования для электромеханических систем
измерения артериального давления».
• Настоящим компания OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. заявляет, что тип
оборудования радиосвязи HEM-7361T-EBK/ESL соответствует Директиве
2014/53/EU.
• С полным текстом декларации соответствия ЕС можно ознакомиться на
веб-сайте: www.omron-healthcare.com
• Данное изделие OMRON изготовлено в условиях применения
системы строгого контроля качества компании OMRON HEALTHCARE
Co., Ltd., Япония. Датчик давления — главный компонент приборов
для измерения артериального давления компании OMRON —
изготавливается в Японии.
• Сообщайте производителю и уполномоченным инстанциям государства-
участника, в котором Вы находитесь, обо всех серьезных происшествиях,
связанных с этим изделием.
10. Как рассчитываются средние значения за
неделю
Расчет среднего утреннего значения за неделю
Представляет собой среднее значение измерений, выполненных утром
(4:00–9:59) с воскресенья по субботу. Для расчета средних утренних
значений для каждого дня используются 2 или 3 измерения, выполненные
в течение первых 10 минут утром в период с 4:00 до 9:59.