Trivascular Ovation iX Instrucciones De Uso página 25

3 Anote el tiempo, o inicie un temporizador, cuando la mezcla se haya
completado.
ADVERTENCIA: Si se produce un error en la mezcla o la transferencia,
deseche el polímero de relleno. El polímero de relleno debe inyectarse
justo después de realizar la mezcla. Si tarda 3 o minutos o más en
inyectar el polímero de relleno después de realizar la mezcla con el kit de
polímero de relleno de TriVascular, o bien si tarda 2 minutos o más en
inyectarlo con el kit CustomSeal, deseche el polímero de relleno. Empiece
a realizar la mezcla con un nuevo kit de relleno.
Inyección de polímero de relleno
ADVERTENCIA: NO empuje el sistema de colocación ni tire de él una vez
finalizado el despliegue del stent proximal para evitar que el conector de
llenado de polímero se desconecte accidentalmente del implante.
ADVERTENCIA: Para permitir que el injerto de stent se adapte a la
anatomía nativa cuando exista una angulación significativa, asegúrese de
que no haya un cable extrarrígido dentro del cuerpo aórtico durante la
inyección del polímero de relleno.
ADVERTENCIA: Utilice solamente el autoinyector para rellenar el injerto
de stent del cuerpo aórtico. No se deberán emplear inyecciones a mano,
ya que pueden deteriorar el implante.
1 Quite el tapón de relleno verde del puerto de inyección del polímero
situado en el mango.
2
Conecte la jeringa de rellenado al puerto de inyección del polímero
situado en el mango.
3 Sujete firmemente la jeringa llena para que quede inmovilizada y empuje
el autoinyector sobre el émbolo, asegurándose de que el autoinyector se
coloca sobre las "aletas" del cuerpo de la jeringa. Gire el autoinyector
90 grados para bloquearlo (puede confirmarlo con un "chasquido"
audible). El polímero de relleno empezará a llenar el cuerpo aórtico.
4
Retraiga la punta del alambre guía hasta el marcador radiopaco distal
al cuerpo aórtico.
5
Use fluoroscopia para observar de manera intermitente cómo se rellena
el injerto con el polímero de relleno radiopaco.
PRECAUCIÓN: Confirme que no existe tensión sobre el injerto de stent
del cuerpo aórtico para permitir que el injerto de stent se adapte a la
anatomía nativa.
ADVERTENCIA: Durante la inyección de polímero de relleno y el curado,
observe el sistema de colocación y/o la jeringa para evitar que se
desconecte accidentalmente o se vierta el polímero de relleno. El
movimiento de los marcadores radiopacos y/o el vaciado rápido de la
jeringa de polímero de relleno pueden ser indicativos de que el polímero
de relleno no está llenando el injerto de stent. Si ve que ocurre esto,
desconecte inmediatamente el autoinyector de la jeringa de polímero de
relleno.
ADVERTENCIA: Los pacientes que tengan reacciones de
hipersensibilidad durante el procedimiento tendrán que recibir un
tratamiento conforme con las recomendaciones habituales de tratamiento
de pacientes con alergias a agentes de radiocontraste (p. ej.,
antihistamínicos, corticoesteroides, adrenalina).
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