Bijlage
C
Symbool Titel van het
symbool
Met patiënt
in aanraking
komend
onderdeel van
type BF
Gelijkstroom
Gecertificeerd
door Intertek
ETL (Canada
en VS)
CE-markering N.v.t.
0413
Algemeen
waarschuwings-
symbool
Waarschuwing;
Radioactief
materiaal of
ioniserende
straling
Voorzichtig
Nederlands
Productsymbolen
Referen-
Norm
tienummer
met het
symbool
5333
IEC 60417 Ter identificatie van
een met de patiënt in
aanraking komend
onderdeel van type BF
conform IEC 60601-1.
5031
IEC 60417 Geeft op het naamplaatje
aan dat de apparatuur
uitsluitend geschikt is
voor gelijkstroom; ter
aanduiding van
desbetreffende
aansluitpunten.
N.v.t.
N.v.t.
Deze markeringen geven
aan dat het model/product
voldoet aan de vigerende
normen en dat er een
programma voor lopende
fabrieksinspecties is.
N.v.t.
Het product voldoet aan
alle wettelijke eisen voor
CE-markering en kan
overal in de Europese
Economische Ruimte
worden verkocht.
W001
ISO 7010
Ter aanduiding van
algemene
waarschuwingen
W003
ISO 7010
Ter waarschuwing voor
radioactieve materialen
of ioniserende straling
0434B
ISO 7000
Geeft aan dat
voorzichtigheid gepast
is bij gebruik van het
apparaat of de
bedieningsapparatuur
vlak bij de plaats van het
symbool, of om aan te
geven dat de huidige
situatie de aandacht of
een handeling van de
operator vereist teneinde
ongewenste gevolgen
te voorkomen.
Functie/beschrijving
volgens norm
Ter identificatie van een met
de patiënt in aanraking
komend onderdeel van type
BF conform IEC 60601-1.
Gelijkstroom
Deze ETL-markering
garandeert dat Intertek het
hierin beschreven product
heeft gecertificeerd onder
controlenummer 3187969
voor het voldoen aan de van
toepassing zijnde
regelgeving. Intertek is:
• een nationaal erkend
testlaboratorium van de
Occupational Safety and
Health Administration
(OSHA) in de Verenigde
Staten;
• een certificerende instantie
in Canada van de Standards
Council van Canada.
Het CE-symbool verzekert
dat het hier gespecificeerde
product voldoet aan de
bepalingen van Europese
Richtlijn 93/42 EEC voor
medische apparatuur.
Waarschuwing
Waarschuwing
Raadpleeg de schriftelijke
instructies in deze
handleiding.
Interpretatie fabrikant
C-1