Ürün Tanimi; Kullanim Amaci - Össur PRO-FLEX Manual De Instrucciones

TÜRKÇE
Pro-Flex LP aşağıdaki belgede cihaz olarak anılmaktadır. Bu belge cihazın
kullanım endikasyonları ve kullanılması ile ilgili önemli bilgiler
sağlamaktadır. Sertifikalı bir prostetist ve cihazın kullanıcısı tarafından
kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
ÜRÜN TANIMI
Cihaz, entegre erkek piramit ve üç kompozit kanat içeren bir protez
ayaktır. Açık burun ve tam boy kompozit kanat içerir. Alt kanat topuk
cıvataları ile sabitlenmiştir.
Cihaz aşağıdaki bileşenlerden oluşur (Şekil 1):
1. Erkek Piramit Adaptörü
2. Piramit kapak
3. Üst kanat
4. Orta kanat
5. Alt kanat
6. Alt kanat cıvataları
7. Spectra Çorap
8. Ayak kılıfı
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Alt ekstremite ampütasyonu.
KONTRENDİKASYONLAR:
Bilinen yoktur.

KULLANIM AMACI

Cihaz tek bir hastada kullanıma yönelik olarak tasarlanmış, invaziv
olmayan ve yeniden kullanılabilen bir protez cihazıdır.
Cihaz, yalnızca alt ekstremite ampütasyonlarının eksoprotetik olarak
takılmasında kullanıma yöneliktir.
Cihaz düşük ila yüksek şiddette darbe düzeylerini destekler.
TEKNİK ÖZELLİKLER
Aşağıdaki teknik özellikler, ayak kılıfı içeren 27 numara, 5. kategori cihaz
için geçerlidir:
• Cihaz ağırlığı (ayak kılıfı ile): 647 g / 1,42 lb
• Ayak kılıfı ağırlığı: 165 g / 0,36 lb
• Yapı yüksekliği: 73 mm / 2 ⅞"
• Maksimum kullanıcı ağırlığı: 166 kg / 365 lb
KATEGORİ SEÇİM TABLOSU
Össur tavsiyelerine göre gerekli uygun sertliği belirlemek için lütfen
aşağıdaki seçim tablolarına başvurun.
Önemli Not: Yanlış kategori seçimi, cihazın işlevini yeterince yerine
getirememesine yol açabilir. Maksimum kullanıcı ağırlığı düşük darbe
düzeyleri için 166 kg, orta darbe düzeyleri için 147 kg ve yüksek darbe
düzeyleri için 130 kg'dır.
71