Описание Изделия; Показания К Применению; Применение По Назначению - Össur PRO-FLEX Manual De Instrucciones

РУССКИЙ
Pro-Flex LP далее в тексте документа именуется устройством. Данный
документ содержит важную информацию по показаниям к применению и
эксплуатации устройства. Он предназначен для использования
сертифицированными протезистами и пользователями устройства.
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Данное устройство представляет собой протез стопы со встроенной
пирамидкой с внешней резьбой и тремя композитными пластинами. В
устройстве имеются отдельный большой палец стопы и композитная
пластина во всю длину. Подошвенная пластина закреплена болтами
пятки.
Устройство состоит из следующих компонентов (рис. 1):
1. Адаптер-пирамидка с внешней резьбой
2. Крышка пирамидки
3. Верхняя пластина
4. Средняя пластина
5. Подошвенная пластина
6. Болты подошвенной пластины
7. Носок Spectra
8. Оболочка стопы
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Ампутация нижней конечности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Известных нет.
ПРИМЕНЕНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Данное устройство представляет собой неинвазивный протез,
предназначенный для многоразового использования одним пациентом.
Устройство должно использоваться исключительно для установки
экзопротеза при ампутации нижней конечности.
Устройство поддерживает уровни ударной нагрузки от низкого до
высокого.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Следующие характеристики относятся к устройству 27-го размера 5-й
категории с оболочкой стопы.
• Масса устройства с оболочкой стопы: 647 г / 1,42 фунта
• Масса оболочки стопы: 165 г / 0,36 фунта
• Высота: 73 мм (2 ⅞ дюйма)
• Максимальный вес пользователя: 166 кг / 365 фунтов
ТАБЛИЦА ОПРЕДЕЛЕНИЯ КАТЕГОРИИ
Чтобы определить необходимую жесткость, рекомендованную
компанией Össur, обратитесь к приведенной ниже таблице.
Внимание! Неправильный выбор категории может привести к
ненадлежащему функционированию устройства. Максимальный вес
пользователя составляет 166 кг при низком уровне активности, 147 кг при
умеренном уровне активности и 130 кг при высоком уровне активности.
76