ITALIANO
Pro-Flex LP è detto il dispositivo descritto nel presente documento. Il
presente documento contiene informazioni importanti riguardanti le
indicazioni d'uso e la gestione del dispositivo. È destinato all'uso da
parte di un tecnico ortopedico e dell'utente del dispositivo.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Il dispositivo è un piede protesico con attacco piramidale maschio
integrato e tre lamine composite. Presenta una punta aperta ed una
lamina composita per tutta la lunghezza. La lamina di base è fissata al
tallone con dei bulloni.
Il dispositivo è composto dai seguenti elementi (Figura 1):
1. Adattatore con attacco piramidale maschio
2. Copertura dell'attacco piramidale
3. Lamina superiore
4. Lamina media
5. Lamina di base
6. Bulloni delle lamina di base
7. Calza Spectra
8. Cover piede
INDICAZIONI D'USO
Amputazione degli arti inferiori.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
USO PREVISTO
Il dispositivo è una protesi non invasiva, riutilizzabile, progettata per
l'uso da parte di un singolo paziente.
Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente per l'installazione di
esoprotesi in amputati agli arti inferiori.
Il dispositivo supporta livelli di impatto da basso ad alto.
SPECIFICHE TECNICHE
Le seguenti specifiche si riferiscono ad un dispositivo misura 27,
categoria 5, con cover piede:
• Peso del dispositivo con cover piede: 647 g (1,42 libbre)
• Peso della cover piede: 165 g (0,36 libbre)
• Altezza di costruzione: 73 mm (2 ⅞")
• Peso massimo utente: 166 kg (365 libbre)
TABELLA DI SELEZIONE DELLA CATEGORIA
Per determinare la rigidità adeguata necessaria secondo le
raccomandazioni di Össur, fare riferimento alle tabelle di selezione
seguenti.
Nota: la selezione di una categoria errata potrebbe determinare un
malfunzionamento del dispositivo. Il peso massimo dell'utente è 166 kg
per livelli di impatto basso, 147 kg per livelli di impatto medio e 130 kg
per livelli di impatto alto.
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