Extension De Cathéter-Guide - Seigla LiquID 061 6F Instrucciones De Uso

Extension de cathéter-guide
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
L'extension de cathéter-guide LiquID est un dispositif à lumière
unique disponible en tailles 6 F et 7 F. Le dispositif de 150 cm
a une tige en acier inoxydable connectée à un tube à lumière
unique de 15 cm, qui est utilisé pour prolonger les cathéters-
guides traditionnels. Le corps du cathéter tube à lumière unique
de 15 cm contient une spirale pour la résistance au pliage et
pour la radio-opacité. Le corps du cathéter tubulaire à lumière
unique est également enduit de silicone pour le lubrifier. Le
dispositif possède deux repères de positionnement proximaux
situés à 95 cm et 105 cm de l'extrémité distale. La poignée du
dispositif est codée-couleur pour correspondre au code couleur
standard du cathéter-guide.
COMPATIBILITÉ DU DISPOSITIF
MODÈLE
DI
TAILLE
LiquID 061 1,55 mm
6 F (0,061 po)
LiquID 071
1,80 mm
7 F (0,071 po)
INDICATIONS
L'extension de cathéter-guide LiquID est conçue pour être
utilisée conjointement avec des cathéters-guides pour
accéder à des zones distinctes des vaisseaux coronariens
et/ou périphériques, et pour faciliter la pose de dispositifs
interventionnels.
CONTRE-INDICATIONS
• Vaisseaux de moins de 2,5 mm de diamètre
• Vaisseaux du système neurovasculaire et du système
veineux
AVERTISSEMENTS
• Ne pas utiliser le dispositif si la barrière stérile est
endommagée. L'utilisation d'un dispositif non stérile
peut provoquer une infection.
• À usage unique exclusivement. Ne pas réutiliser, retraiter ni
restériliser le dispositif. Une réutilisation, un retraitement
ou une restérilisation pourraient compromettre l'intégrité
du dispositif et avoir pour conséquence la séparation du
dispositif ou une lésion du vaisseau. Une réutilisation peut
également provoquer une contamination du dispositif, ce
qui pourrait entraîner une infection.
• Utiliser avant la date de péremption indiquée sur
l'étiquette
• Ne jamais faire avancer le dispositif LiquID dans un
vaisseau sans guide directeur ou sans confirmation de
l'emplacement par guidage radioscopique. Il pourrait en
résulter des lésions du vaisseau.
• Ne jamais faire avancer le dispositif LiquID dans un
vaisseau d'un diamètre effectif inférieur à 2,5 mm. Il
pourrait en résulter une lésion, une ischémie et/ou une
occlusion du vaisseau. Si la pression dans un vaisseau
diminue après l'insertion du dispositif LiquID, retirer
immédiatement le dispositif LiquID.
• Ne jamais faire avancer le dispositif LiquID de plus de
10 cm au-delà de l'extrémité du cathéter-guide. Le
CATHÉTER-GUIDE
DE
COMPATIBLE
1,73 mm
≥ 6 F
(0,068 po)
1,98 mm
≥ 7 F
(0,078 po)
dispositif LiquID pourrait se coincer dans le cathéter-
guide, rendant son retrait difficile.
• Ne jamais faire avancer ou retirer un dispositif
intravasculaire rencontrant une résistance tant que la
cause de la résistance n'aura pas été déterminée par
radioscopie. Tout mouvement du dispositif ou du guide
rencontrant une résistance peut entraîner la séparation
de l'extrémité du dispositif ou du guide, une détérioration
du dispositif ou une perforation de vaisseau.
MISES EN GARDE
• Ce dispositif ne peut être utilisé que par des médecins
dûment formés aux techniques et procédures
percutanées et intravasculaires.
• Inspecter le dispositif avant utilisation pour détecter les
courbures ou les pliures éventuelles. L'utilisation d'un
dispositif endommagé peut entraîner une séparation du
dispositif ou une lésion du vaisseau.
• Rincer la lumière du dispositif au sérum physiologique
hépariné avant utilisation.
• L'utilisation d'un traitement anticoagulant systémique
doit être envisagée pour prévenir ou réduire la formation
de caillots lorsqu'un dispositif quel qu'il soit est utilisé
dans le système vasculaire.
• Manipuler le dispositif avec précaution pendant
l'intervention afin de réduire le risque de le casser, de le
courber ou de le plier accidentellement.
• Le dispositif ne doit subir aucune torsion. La torsion du
dispositif peut entraîner un piégeage du dispositif ou
une lésion du vaisseau.
• Une fois qu'il est à l'intérieur du corps du patient,
le dispositif doit être manipulé exclusivement sous
radioscopie pour réduire le risque de lésion du vaisseau.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables sont notamment :
• Réaction allergique
• Spasme artériel
• Embolie
• Hémorragie/hématome
• Infection
• Ischémie
• Infarctus du myocarde
• Occlusion
• Thrombus
• Lésion vasculaire (par ex. perforation, dissection, rupture
de l'intima)
PRÉSENTATION
Le dispositif LiquID est fourni STÉRILE. Il est stérilisé à
l'oxyde d'éthylène (OE). Ne pas utiliser si la barrière stérile
est endommagée. L'emballage est conçu pour maintenir la
stérilité selon la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
Ne pas utiliser si l'étiquetage est incomplet ou illisible.
DISPOSITIFS AUXILIAIRES
• Cathéter-guide
• Adaptateur en Y avec valve hémostatique
• Guide
• Seringue stérile de 10 ml pour le rinçage
• Sérum physiologique hépariné
UTILISATION DU DISPOSITIF
Préparation à l'emploi
1. Inspecter la barrière stérile du dispositif LiquID pour
vérifier l'absence de dommages.
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