Bruksanvisning - Seigla LiquID 061 6F Instrucciones De Uso

Ledekateterforlengelse
BESKRIVELSE AV ENHETEN
LiquID-ledekateterforlengelsen er en enhet med ett lumen som
er tilgjengelig i en størrelse på 6 F og 7 F. Enheten på 150 cm har
et skaft i rustfritt stål som er koblet til en slange på 15 cm med
ett lumen, som brukes til å forlenge tradisjonelle ledekatetre.
Hoveddelen på kateteret med en slange på 15 cm med ett
lumen inneholder en spiral for motstandsdyktighet mot knekk
og røntgentetthet. Hoveddelen på kateteret med en slange
med ett lumen har også et silikonbelegg som gjør den glatt.
Enheten har to proksimale posisjoneringsmarkører 95 cm og
105 cm fra den distale spissen. Enhetens håndtak er fargekodet
for å samsvare med standardledekateterets fargekode.
ENHETSKOMPATIBILITET
Indre
MODELLSTØRRELSE
diameter
LiquID 061
1,55 mm
6 F
(0,061 tommer)
LiquID 071 1,80 mm
7 F (0,071 tommer)
TILTENKT BRUK
LiquID-ledekateterforlengelsen er tiltenkt brukt sammen
med ledekatetre slik at man kan få tilgang til diskrete områder
i hjertevaskulaturen og/eller perifer vaskulatur, og for å
forenkle plassering av intervensjonsenheter.
KONTRAINDIKASJONER
• Kar med en diameter på mindre enn 2,5 mm
• Kar i det nevrovaskulære systemet og venesystemet
ADVARSLER
• Ikke bruk enheten hvis den sterile barrieren er blitt ødelagt.
Bruk av en ikke-steril enhet kan forårsake infeksjon.
• Kun til engangsbruk. Enheten skal ikke gjenbrukes,
reprosesseres eller resteriliseres. Gjenbruk, reprosessering
eller resterilisering kan kompromittere enhetens integritet,
noe som medfører separasjon av enheten eller karskade.
Gjenbruk kan også forårsake kontaminasjon av enheten,
noe som kan medføre infeksjon.
• Skal brukes før utløpsdatoen oppført på etiketten
• Før aldri LiquID-enheten inn i et kar uten en førende
ledevaier eller uten å bekrefte plasseringen ved bruk av
fluoroskopisk veiledning. Det kan oppstå karskade.
• Før aldri LiquID-enheten inn i et kar med en effektiv
diameter på mindre enn 2,5 mm. Det kan oppstå
karskade, iskemi og/eller okklusjon. Trekk LiquID-
enheten øyeblikkelig tilbake hvis trykket i et kar blir
redusert når LiquID-enheten er innsatt.
• Før aldri frem LiquID-enheten mer enn 10 cm forbi
ledekateterspissen. LiquID-enheten kan sette seg fast i
ledekateteret, slik at det blir vanskelig å fjerne den.
• Før aldri en intravaskulær enhet frem eller tilbake under
motstand før du har funnet årsaken til motstanden ved
hjelp av fluoroskopi. Bevegelse av enheten eller ledevaieren
under motstand kan medføre separasjon av enheten eller
ledevaieren, skade på enheten eller karskade.
Ytre diameter KOMPATIBELT
LEDEKATETER
1,73 mm
≥6 F
(0,068 tommer)
1,98 mm
≥7 F
(0,078 tommer)
FORHOLDSREGLER
• Denne enheten skal kun brukes av leger som har fått
opplæring i perkutane, intravaskulære teknikker og
prosedyrer.
• Undersøk enheten med henblikk på eventuelle bøyninger
eller knekk før bruk. Hvis en skadet enhet brukes, kan det
føre til separasjon av enheten eller karskade.
• Skyll gjennom enhetens lumen med heparinisert
saltløsning før bruk.
• Bruk av systemisk antikoagulasjonsbehandling skal
vurderes for å unngå eller redusere koagulasjon når en
enhet brukes i karsystemet.
• Håndter enheten forsiktig under prosedyren for å unngå
muligheten for utilsiktet brekkasje, bøying eller knekking.
• Denne enheten skal ikke dreies. Hvis enheten dreies, kan
det føre til karskade eller at enheten setter seg fast.
• For å redusere risikoen for karskade skal enheten kun
manipuleres under fluoroskopi når den er i kroppen.
BIVIRKNINGER
Bivirkningene inkluderer, men er ikke begrenset til:
• allergisk reaksjon
• arteriespasme
• embolisme
• hemoragi/hematom
• infeksjon
• iskemi
• myokardinfarkt
• okklusjon
• trombe
• karskade (dvs. perforering, disseksjon, intimaskade)
LEVERINGSFORM
LiquID-enheten leveres STERIL ved bruk av en etylenoksid-
prosess (EO-prosess). Skal ikke brukes hvis den sterile
barrieren er skadet. Pakningen er utviklet for å opprettholde
steriliteten før utløpsdatoen som står oppført. Skal ikke
brukes hvis merkingen er ufullstendig eller uleselig.
HJELPEENHETER
• Ledekateter
• Y-adapter med hemostaseventil
• Ledevaier
• 10 ml steril sprøyte for gjennomskylling
• Steril heparinisert saltløsning
BRUKE ENHETEN
Klargjøring før bruk
1. Undersøk LiquID-enhetens sterile barriere med henblikk
på skader.
2. Overfør dispenserspolen med LiquID-enheten til det
sterile feltet ved bruk av standardprosedyrer for steril
håndtering.
3. Fjern LiquID-enheten fra dispenserspolen.
4. Skyll gjennom LiquID-enhetens lumen med steril
heparinisert saltløsning ved bruk av en 10 ml sprøyte via
den distale spissen.

Bruksanvisning

1. Undersøk LiquID-enheten før bruk for å verifisere at den
ikke er blitt skadet under håndtering.
2. Plasser LiquID-enheten bak på ledevaieren og før den
frem til kateteret er proksimalt for hemostaseventilen.
16