Dispositif De Fixation De Tube; Contre-Indications - Applied Medical Technology CINCH 930L Instrucciones Para Su Utilización

Dispositivo de aseguramiento de sonda

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Utilisation prévue

Dispositif de fixation de tube est destiné à fournir une fixation externe pour

les sondes et les lignes médicales.

Indications d'utilisation

Dispositif de fixation de tube est indiqué chez les patients de tous les âges

qui nécessitent une fixation externe et un soulagement de traction des tubu-

lures médicales.

Contre-indications

Contre-indications du dispositif de fixation de tube on compte entre autres, mais sans caractère limitatif:

• Allergies connues au silicone ou aux adhésives à base de silicone • Affections cutanées à risques comme les

plaies / blessures ouvertes, les irritations, les infections ou les brûlures • Mise en place à moins de 5 cm de tout

site d'insertion d'une sonde

Avantages cliniques

Les avantages cliniques attendus en utilisant dispositif de fixation de tube comprennent entre autres :

• Prévient l'enchevêtrement ou l'accrochage des lignes • Permet le contrôle du mouvement au point où les lignes

pénètrent dans le corps • Fournit un soulagement de traction externe de la tubulure médicale • Protection initiale

contre les tractions accidentelles qui pourraient dans le cas contraire déplacer la ligne

Caractéristiques de performance

Caractéristiques de performance de dispositif de fixation de tube comprennent entre autres :

• Accommoder les différentes tailles des sondes applicables • Confortable en dehors des périodes d'utilisation •

Permet plusieurs cycles de fixation externe • Non irritant pour la peau chez la majorité des patients

Placement de la Dispositif de fixation de tube

Remarque : Ce dispositif est destiné à être utilisé par des professionnels qualifiés et des utilisateurs non spécia-

listes.

Remarque: Retirer dispositif de fixation de tube du support. Dispositif de fixation de tube doit être placé sur une

peau propre, saine et intacte à au moins 5 cm de tout point d'insertion du tube.

Mise en garde: En cas de rougeur ou d'irritation, arrêtez l'utilisation et consultez un professionnel de la

santé.

Longévité du dispositif

Dispositif de fixation de tube est destiné à être périodiquement remplacé pour le maximum de performance, de

fonctionnalité et de propreté. La longévité normale du dispositif est de 3-5 jours. Dispositif de fixation de tube doit

être remplacé en cas de déchirure, si l'adhésif se sépare de la peau, ou si on remarque d'autres signes de défec-

tuosité. Pour remplacer le dispositif, commencer par retirer le dispositif en relâchant le mécanisme d'attache puis

retirer doucement le dispositif de la peau. Le dispositif peut être éliminé de la même manière que les déchets

conventionnels. La peau doit être nettoyée et un autre dispositif est appliqué si nécessaire.

AVERTISSEMENT : Ce dispositif est destiné à un usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser

ce dispositif médical. Faire cela peut compromettre les caractéristiques de biocompatibilité, le fonctionne-

ment du dispositif et/ou l'intégrité des matériaux. L'un quelconque de ces facteurs peut entrainer une

blessure au patient, une maladie et/ou la mort.

Remarque : Veuillez contacter AMT, ou notre représentant européen agréé (Rep EC), et/ou l'autorité compétente

de l'état membre dans lequel vous êtes établis en cas d'incident grave en rapport avec le dispositif.

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