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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Instrucciones de seguridad importantes
Las siguientes precauciones de seguridad deben observarse en todo momento. Las
precauciones generales de seguridad deben seguirse al operar equipos eléctricos. No
observar estas precauciones podría resultar en daños a los equipos y lesiones al
operador o paciente.
El instrumento solo debe ser utilizado por un profesional de la salud auditiva calificado para realizar
exámenes de evaluación auditiva en recién nacidos, como un audiólogo, un otorrinolaringólogo, un
investigador o un técnico bajo la supervisión directa del especialista indicado anteriormente. Los
usuarios deben utilizar sus habilidades profesionales al interpretar los resultados, y esto debe
hacerse junto con otros exámenes, según se considere adecuado dadas sus habilidades
profesionales. El uso incorrecto podría dar lugar a resultados erróneos. Está destinado a un uso
transitorio como herramienta de evaluación; sin embargo, no debe realizarse ningún procedimiento
quirúrgico o médico únicamente sobre la base de los resultados obtenidos a partir del instrumento.
El Empleador debe instruir a cada empleado respecto del reconocimiento y la prevención de
condiciones inseguras y las reglamentaciones aplicables a su entorno de trabajo para controlar o
eliminar todo riesgo u otra exposición a enfermedades o lesiones. Se comprende que las normas de
seguridad dentro de las organizaciones individuales varían. Si existe un conflicto entre el material
contenido en este manual y las normas de la organización que utiliza este instrumento, las normas
más rigurosas deben tener prioridad.
Precauciones de seguridad
Este producto y sus componentes funcionarán en forma confiable solo cuando se
utilicen y mantengan de acuerdo con las instrucciones contenidas en este manual, las
etiquetas adjuntas o los materiales adicionales. No se debe utilizar un producto
defectuoso. Asegúrese de que todas las conexiones a los accesorios externos estén
ajustadas y aseguradas de manera correcta. Las partes que puedan estar rotas, que falten o que
estén visiblemente gastadas, deformadas o contaminadas deben reemplazarse inmediatamente por
piezas de repuesto originales y limpias, fabricadas por GSI o disponibles en GSI.
Para cumplir con las normas IEC 60601-1 sobre seguridad e IEC 60601-1-2 sobre EMC, el instrumento
está diseñado para ser utilizado solo con el adaptador de red aprobado médicamente, que se
especifica como parte del equipo. No use ningún otro tipo de adaptador de red con este
instrumento.
En caso de emergencia, desconecte el instrumento de la red eléctrica de suministro desconectando
el enchufe de la toma de alimentación USB.
D-0119576 Rev. C
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