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Título: Manual de Usuario del Sistema de Evaluación Auditiva en Recién Nacidos Novus™ de GSI
Fabricante
Grason-Stadler, Inc.
th
10395 West 70
Street
Eden Prairie, MN 55344
EE. UU.
Copyright © 2019 Grason-Stadler
Todos los derechos reservados. Ninguna parte de esta publicación puede ser reproducida o
transmitida en forma alguna o por medio alguno sin el permiso previo por escrito de Grason-Stadler.
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Cumplimiento
La marca CE 0123 identifica el cumplimiento de la Directiva sobre Dispositivos Médicos 93/42/CEE.
Grason-Stadler es una corporación certificada en virtud de la norma ISO 13485.
Representante de la autoridad europea
Grason-Stadler
A la atención de: DGS Diagnostics A/S
Audiometer Alle 1
5500 Middelfart
Dinamarca
0123
Precaución: La ley federal de los EE. UU. restringe este dispositivo a la venta por parte o a la
orden de un médico o un profesional autorizado de la salud auditiva.
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