Datos Técnicos Y Conformidad; Normas Y Reglamentación Aplicables; Especificaciones / Datos De Rendimiento - Zeiss Primostar 1 Manual De Instrucciones

9 Datos técnicos y conformidad | 9.1 Normas y reglamentación aplicables
9 Datos técnicos y conformidad
Este capítulo contiene los datos técnicos principales, así como los datos sobre la conformidad.
9.1 Normas y reglamentación aplicables
Observar las normas legales y específicas del país para la seguridad y prevención de accidentes, así
como las leyes y reglamentos de protección ambiental aplicables.
El Microscopio cumple los requisitos de las siguientes normas y directivas:
2011/65/UE
2015/836/UE
98/79/CE
EN 55011
EN 61010-1 y IEC 61010-2-101
DIN EN 61326-1
DIN EN 61326-2-6:2013
EN 62471
El Microscopio y sus accesorios se han clasificado en la categoría de instrumentos 9 (equipo de la-
boratorio o norma comparable). También cumple, según corresponda, con los reglamentos de la
UE 2011/65/UE (RoHS) y 2012/19/UE (RAEE).
Directivas y normas europeas e internacionales: Si desea más información sobre los certificados
CSA e ISO y las declaraciones de conformidad de la CE, póngase en contacto con su socio de ven-
tas y servicio posventa ZEISS.
ZEISS desarrolla sus actividades conforme a un sistema de gestión del medioambiente certificado
de conformidad con la ISO 14001. El Microscopio se ha desarrollado, probado y fabricado de
acuerdo con las regulaciones y directrices válidas en materia de legislación medioambiental aplica-
bles en la Unión Europea.

9.2 Especificaciones / datos de rendimiento

El Microscopio debe utilizarse exclusivamente en salas cerradas. Es recomendable instalar el Mi-
croscopio en una sala oscura en la que la iluminación artificial, la luz del sol u otras fuentes de luz
no puedan interferir con la obtención de imágenes. El Microscopio no debe instalarse cerca de
ventanas con luz solar directa o radiadores. El cumplimiento de los requisitos de instalación del
Microscopio y la disponibilidad de los suministros solicitados es responsabilidad del cliente y debe
proporcionarse en el momento de la instalación. Debido al desarrollo continuo, nos reservamos el
derecho a cambiar las especificaciones sin notificación.
El Microscopio se debe conectar en una toma adecuadamente instalada con puesta a tierra, usan-
do el cable de red suministrado. No se debe interrumpir la continuidad de la puesta a tierra me-
diante el uso de cables alargadores.
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Directiva RoHS
Directiva sobre diagnóstico in vitro (IvD)
Emisión de ruido conforme a CISPR 11, grupo 1, clase B
, previsto para su uso en un entorno industrial
Requisitos de seguridad para material eléctrico para me-
dida, control y uso en laboratorio
Material eléctrico para medida, control y uso en laborato-
rio. Requisitos de compatibilidad electromagnética
(CEM) / Requisitos particulares. Equipo médico de diag-
nóstico in vitro (IVD)
Seguridad fotobiológica de lámparas y de los aparatos
que utilizan lámparas
Cumplimiento de los valores límite conforme a la norma
EN 62471, grupo de riesgo 1 (grupo de riesgo exento:
mirar por el ocular)
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