Cumplimiento De Las Normativas - Fresenius Kabi Amika Manual De Usuario

Curvas de trompeta para períodos de observación de 15, 60, 150, 330, 570 y 930 minutos
(25 mL/h durante el intervalo de cambio de equipo de 24 horas)

9.2.7 Cumplimiento de las normativas

Requisitos generales de seguridad elemental para el
funcionamiento de equipos eléctricos médicos
Requisitos generales de compatibilidad
electromagnética - Requisitos y pruebas de equipos
eléctricos médicos
Requisitos particulares para la seguridad elemental y
el correcto funcionamiento de bombas de infusión y
controladores
Requisitos generales, pruebas y directrices de los
sistemas de alarma de equipos eléctricos médicos y
sistemas eléctricos médicos
Requisitos generales para equipos eléctricos médicos
y sistemas eléctricos médicos usados en el entorno
de atención sanitaria en el hogar
NOTA: Ponemos a su disposición la lista completa de normas aplicables. El aparato está
protegido contra fugas de corriente y no afecta a dispositivos ECG o EEG.
Conforme con la norma CEI 60601-1
Conforme con la norma CEI 60601-1-2
Conforme con la norma CEI 60601-2-24
Conforme con la norma CEI 60601-1-8
Conforme con la norma CEI 60601-1-11
Conforme con la directiva médica
93/42/CEE
0123 : Número de organismo notificado
(TÜV SÜD Product Service GmbH,
Ridlerstrasse. 65, 80339 Múnich,
Alemania)
59