Eletrodos Dispersivos; Descrição Do Produto - ConMed SureFit 410-2000 Instrucciones De Uso

PORTUGUÊS/INSTRUÇÕES DE USO
SUREFIT™

ELETRODOS DISPERSIVOS

Leia e conheça todas as instruções e avisos antes de usar este produto.
USO PRETENDIDO/INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos Dispersivos Duplos SureFit (também chamados eletrodos neutros ou almofadas) são concebidos para utilização apenas com os
geradores eletrocirúrgicos equipados com sistemas de monitoramento da qualidade dos contatos (CQM) durante a eletrocirurgia e oferecem um
caminho para a energia de RF produzida no eletrodo ativo retornar ao gerador. O Eletrodo Dispersivo Duplo SureFit é para ser utilizado com todas
as populações de pacientes desde, que haja uma área de superfície suficiente para garantir o contato pleno do eletrodo com a pele do paciente.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO:
Os Eletrodos Dispersivos Duplos CONMED SureFit foram concebidos de modo a serem compatíveis com geradores eletrocirúrgicos que contenham
um Sistema de Monitoramento da Qualidade dos Contatos (CQM) que funcione com um limite de impedância de CQM máximo de 150 ohms, como,
mas não se limitando a, o sistema de Monitor de Retorno Automático (ARM™) da CONMED.
Os Eletrodos Dispersivos Duplos SureFit são para uso em pacientes com mais de 2,2 kg, desde que haja uma área de superfície suficiente para
garantir o contato pleno da almofada com a pele do paciente.
Os Eletrodos Dispersivos Duplos CONMED SureFit estão em conformidade com os requisitos da norma ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2: 2009; § 201.15.101
para eletrodos neutros e são compatíveis com geradores eletrocirúrgicos (ESU) de alta frequência que estejam em conformidade com os requisitos
da norma ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2: 2009 para geradores eletrocirúrgicos.
Esses dispositivos devem ser usados apenas por um médico treinado ou sob sua supervisão. Eles devem ser usados em hospitais e centros cirúrgicos
onde são realizados procedimentos eletrocirúrgicos usando energias de RF.
As informações fornecidas neste folheto aplicam-se aos seguintes Eletrodos Dispersivos CONMED SureFit:
Eletrodos de Película Dupla SureFit: 410-2000, 410-2100, 410-2200, 410-2400
AVISOS:
• Alguns equipamentos e/ou técnicas não são adequados para o uso pretendido dos eletrodos dispersivos eletrocirúrgicos tipo padrão,
como a aplicação de alta corrente, tempos de ativação longos ou uso de fluido condutivo (por exemplo, ablação de tecidos, ablação de
articulações, etc.). Nesses procedimentos de alta corrente, há um risco de que excesso de calor possa se acumular em eletrodos dispersivos
tipo padrão, o que pode levar a ferimentos ou queimaduras no paciente. Os Eletrodos Dispersivos Duplos CONMED SureFit não foram testados
para utilização durante procedimentos de alta corrente e não são recomendados para aplicações eletrocirúrgicas não padronizadas. Consulte
os manuais do gerador e dos acessórios para obter as recomendações fornecidas pelo fabricante.
• Não se recomenda a utilização dos Eletrodos Dispersivos Duplos SureFit em procedimentos de alta corrente, nos quais o tempo de ativação
e corrente excedam 30 A
• A utilização dos Eletrodos Dispersivos Duplos SureFit em adultos em procedimentos de alta corrente que excedam 700 mA e um tempo de
ativação cumulativo máximo de 60 segundos em qualquer período de 120 segundos pode resultar em queimaduras eletrocirúrgicas ou num
desempenho eletrocirúrgico insatisfatório.
• A utilização dos Eletrodos Dispersivos Duplos SureFit em pacientes pediátricos em procedimentos de alta corrente que excedam 500 mA
e um tempo de ativação cumulativo máximo de 60 segundos em qualquer período de 120 segundos pode resultar em queimaduras
eletrocirúrgicas ou num desempenho eletrocirúrgico insatisfatório.
• Entre diretamente em contato com o departamento de engenharia biomédica da sua organização e/ou com o fabricante do gerador eletrocirúrgico
se tiver dúvidas relacionadas a quaisquer especificações técnicas ou requisitos listados neste documento.
• Sempre use as configurações de potência mais baixa para obter o efeito cirúrgico desejado.
• Não modifique a almofada. As modificações podem resultar em lesão ao paciente ou ao cirurgião.
• Os Eletrodos Dispersivos Duplos SureFit são para uso em pacientes com mais de 2,2 kg, desde que haja uma área de superfície suficiente
para garantir o contato pleno da almofada com a pele do paciente. Não conseguir um bom contato com a pele por toda a superfície adesiva
pode resultar em queimaduras eletrocirúrgicas ou em desempenho eletrocirúrgico insatisfatório.
• Não enrole o cabo do eletrodo dispersivo nem permita que o cabo passe por cima de outros cabos de monitoramento eletrocirúrgico
ou equipamentos, pois isso pode resultar na transferência não intencional de energia de RF potencialmente prejudicial.
• As peças condutoras da almofada e os conectores associados não devem entrar em contato com nenhuma outra peça condutora, incluindo
o terra, já que esse contato pode aumentar o risco de lesão ao paciente ou cirurgião.
• Dificuldades para se atingir as energias de corte ou coagulação requerem avaliação. Pare. Não prossiga nem aumente as configurações de
potência até ter verificado todos os componentes do circuito eletrocirúrgico, inclusive o eletrodo ativo e seu cabo, a aderência e a integridade da
almofada do paciente e o gerador elétrico e seus conectores. O aumento de potência indiscriminado pode resultar em queimaduras no paciente.
CUIDADO:
• O calor aplicado por cobertores térmicos ou outras fontes de calor é cumulativo com o calor produzido na almofada. A escolha de local
de aplicação distante de outras fontes de calor reduz o risco de lesão ao paciente.
• Sempre use as configurações de potência mais baixa para obter o efeito cirúrgico desejado.
• Não use um eletrodo de ECG de monitoramento com agulha com eletrodos dispersivos.
• Evite contato de pele contra pele ao posicionar o paciente, usando gaze seca onde necessário.
• Ao embrulhar uma almofada ao redor de um membro, ela não deve se tocar nem passar sobre si mesma.
• Não é necessário nem deve ser usado gel de almofada adicional.
• Se o paciente for reposicionado, inspecione novamente a almofada e todas as conexões.
• Não reutilize nem reposicione a almofada depois da aplicação inicial.
s em qualquer período de 60 segundos.
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