Descrierea Produsului; Avertismente - ConMed SureFit 410-2000 Instrucciones De Uso

ROMÂNĂ / INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
SUREFIT™
ELECTROZI DISPERSIVI
ÎNAINTE DE A UTILIZA ACEST PRODUS CITIŢI ŞI FAMILIARIZAŢI-VĂ CU TOATE INSTRUCŢIUNILE ŞI PRECAUŢIILE.
SCOPUL UTILIZĂRII / INDICAŢII DE UTILIZARE:
Electrozii dispersivi duali SureFit (de asemenea numiţi electrod sau pad neutru) se utilizează doar împreună cu generatoarele electrochirurgicale
echipate cu sisteme de monitorizare a calităţii contactului pe durata electrochirurgiei şi oferă o cale de retur la generator a energiei RF produsă la
electrodul activ. Electrodul dual dispersiv SureFit se utilizează la toate categoriile de pacienţi, cu condiţia să existe o arie suficientă a suprafeţei pentru a
asigura contactul complet al electrodului cu pielea pacientului.

DESCRIEREA PRODUSULUI:

Electrozii dispersivi duali SureFit de la ConMed sunt concepuţi a fi compatibili cu generatoarele electrochirurgicale care includ un sistem de monitorizare
a calităţii contactului (CQM) care operează cu o limită maximă CQM a impedanţei de 150 ohmi precum, fără a fi limitat la, "Automatic Return Monitor
(ARM™)" de la ConMed.
Electrozii dispersivi duali SureFit se utilizează la pacienţi cu greutatea mai mare de 2,2 kg cu condiţia să existe o arie suficientă a suprafeţei pentru a
asigura contactul complet al electrodului cu pielea pacientului.
Electrozii dispersivi duali SureFit de la ConMed sunt conformi cerinţelor ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009; § 201.15.101 pentru Electrozi neutri, şi
sunt compatibili cu generatoare electrochirurgicale de înaltă frecvenţă care îndeplinesc cerinţele standardului ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009 pentru
generatoare electrochirurgicale.
Acest dispozitiv trebuie folosit doar de către sau sub supravegherea unui medic instruit, în spitale şi centre chirurgicale unde se efectuează proceduri
electrochirurgicale cu energie RF.
Informaţiile din acest document sunt aplicabile următorilor electrozi dispersivi SureFit de la ConMed:
Electrozi cu folie duală SureFit: 410-2000, 410-2100, 410-2200, 410-2400

AVERTISMENTE:

• Anumite echipamente şi/sau tehnici nu se încadrează în utilizarea intenţionată a electrozilor dispersivi standard pentru electrochirurgie, precum
aplicarea unui curent mare, timp mare de activare sau utilizarea unui lichid conductiv (de exemplu ablaţia de ţesut, ablaţia articulaţiei, etc.). În
aceste proceduri cu curent mare există riscul ca căldura să se acumuleze în electrodul dispersiv standard, ceea ce poate rezulta în lezarea sau
arsura pacientului. Electrozii dispersivi duali SureFit de la ConMed nu au fost testaţi pentru utilizare în proceduri cu curent mare şi nu sunt
recomandaţi pentru utilizări electrochirurgicale non-standard. Pentru recomandări consultaţi manualul producătorului generatorului şi accesoriilor.
• Electrozii dispersivi duali SureFit nu sunt recomandaţi pentru utilizare în proceduri unde timpul de activare şi curentul depăşesc 30 A2s întru-un
interval de 60 de secunde.
• Utilizarea electrozilor dispersivi duali SureFit la adulţi, în proceduri cu curent mare care depăşeşte 700 mA şi un timp de activare cumulat maxim de
60 de secunde în orice interval de 120 de secunde poate rezulta în arsuri electrochirurgicale sau performanţe slabe ale electrochirurgiei.
• Utilizarea electrozilor dispersivi duali SureFit la pacienţi pediatrici, în proceduri cu curent mare care depăşeşte 500 mA şi un timp de activare
cumulat maxim de 60 de secunde în orice interval de 120 de secunde poate rezulta în arsuri electrochirurgicale sau performanţe slabe ale
electrochirurgiei.
• Pentru întrebări legate de specificaţiile tehnice sau cerinţele prezentate aici vă rugăm să contactaţi departamentul de Inginerie Biomedicală şi/sau
producătorul generatorului electrochirurgical.
• Întotdeauna să folosiţi cea mai mică putere posibilă pentru a obţine efectul chirurgical dorit.
• Nu modificaţi electrodul. Modificarea poate duce la lezarea pacientului sau operatorului.
• Electrozii dispersivi duali SureFit se utilizează la pacienţi cu greutatea mai mare de 2,2 kg cu condiţia să existe o arie suficientă a suprafeţei pentru
a asigura contactul complet al electrodului cu pielea pacientului. Lipsa unui bun contact cu pielea pe întreaga suprafaţă adezivă poate rezulta în
arsuri electrochirurgicale sau performanţe slabe ale electrochirurgiei.
• Nu încolăciţi cablul electrodului dispersiv şi nu permiteţi cablului să stea peste alte caburi sau echipamente electrochirurgicale, deoarece poate
apare un transfer neintenţionat de energie RF vătămătoare.
• Părţile conductive ale electrozilor şi ale conectorilor asociaţi nu trebuie să intre în contact cu alte obiecte conducătoare de electricitate, inclusiv
pământul, deoarece acest contact creşte riscul de vătămare a pacientului sau operatorului.
• Dificultatea de a obţine energiilor de tăiere sau coagulare impune o evaluare. Stop. Nu continuaţi şi nu creşteţi puterea până când nu aţi verificat
toate componentele circuitului electrochirurgical, inclusiv electrodul activ şi cablul său, integritatea şi aderenţa electrodului la pacient, generatorul
electric şi conectorii săi. Creşterea fără discernământ a puterii poate duce la arsura pacientului.
ATENŢIE:
• Căldura aplicată de pături termice sau din alte surse se cumulează cu căldura produsă la electrod. Alegerea unui loc de aplicare la distanţă de alte
surse de căldură reduce riscul de vătămare a pacientului.
• Întotdeauna să folosiţi cea mai mică putere posibilă pentru a obţine efectul chirurgical dorit.
• Nu folosiţi un electrod tip ac pentru monitorizarea ECG împreună cu electrozii dispersivi.
• La poziţionarea pacientului evitaţi contactul piele la piele, dacă este necesar folosiţi comprese uscate.
• Când înfăşuraţi electrodul în jurul unui membru, acesta nu trebuie să se atingă sau să se suprapună.
• Nu este necesară folosirea suplimentară de gel pentru electrozi, acesta nu ar trebui utilizat.
• Dacă poziţia pacientului este schimbată, reinspectaţi electrozii şi toate conexiunile.
• După aplicarea iniţială nu repoziţionaţi şi nu reutilizaţi electrozii.
• Ştergeţi imediat orice lichid vărsat în zona electrozilor. Menţineţi uscat locul aplicării.
• Evitaţi aplicarea de presiune pe electrod, prin benzi, legături, bandă adezivă, etc.
• Îndepărtarea rapidă a electrodului poate duce la iritarea sau la lezarea pielii.