Comparación De Los Valores De Medición Con Valores De Laboratorio - Beurer medical GL 50 Manual Paso A Paso

El medidor analiza dicha corriente. La corriente eléctrica es proporcional al contenido de glucosa
de la muestra de sangre. Los resultados se muestran en la pantalla del medidor de glucemia. Úni­
camente es necesaria una pequeña cantidad de sangre (0,6 microlitros) y la duración de la medi­
ción es de aprox. 5 segundos. Las tiras reactivas registran valores de glucemia de 20 a 630 mg/dL
(de 1,1 a 35,0 mmol/L).
Componentes químicos del sensor de la tira reactiva
• FAD con glucosa deshidrogenasa 6 %
• Ferricianuro de potasio
• Componentes no reactivos
Funcionamiento de la solución de control
La solución de control contiene un porcentaje determinado de glucosa que reacciona con la tira re­
activa. Una prueba con solución de control se asemeja a una prueba con sangre. Sin embargo, en
vez de una gota de sangre se utiliza la solución de control. El resultado de la medición de la solución
de control debe encontrarse dentro del rango de resultados. Este rango de resultados está impreso
en todas las cajas de tiras reactivas o en el prospecto que acompaña a las tiras reactivas.
Composición química de la solución de control
La solución de control es una solución colorante roja con las siguientes partes de D­glucosa
(en porcentaje).
Componentes
D­glucosa
Componentes no reactivos
Controles
El sistema de medición Beurer GL50 cumple con las directivas europeas: IVD (98/79/EC) y
MDD (93/42/EC).
10 c
omparacIón de los valores de medIcIón
con valores de laboratorIo
Precisión
Se han sometido a prueba tres lotes de tiras reactivas de glucemia GL50 para evaluar la precisión
del sistema de medición de glucemia GL50. Esto incluye una evaluación repetida basada en sangre
venosa y una evaluación de precisión de laboratorio basada en el material de control. El contenido
de glucemia de las muestras de sangre venosa va de 46,1 a 433,5 mg/dL (de 2,6 a 24,1 mmol/L) y
se utiliza material de control de tres concentraciones.
36
56 %
38 %
Solución de control LEVEL 3
0,14 %
99,86 %
Solución de control LEVEL 4
0,37 %
99,63 %
Beurer GL50