Mesis PressoMedical 3.0 ZAM-03 Manual De Usuario página 124

Tabla 5 - Puerto de carcasa
Fenómeno
DESCARGA
ELECTROSTÁTICA
Campos
electromagnéticos de
RF radiados a)
Potencia nominal
frecuencia campo
magnético d) e)
a) La interfaz entre la simulación de la señal fisiológica del PACIENTE, si se utiliza, y el EQUIPO O
SISTEMA ME deberá estar situada a menos de 0,1 m del plano vertical de la zona de campo uniforme
en una orientación del EQUIPO O SISTEMA ME.
b) Los EQUIPOS y SISTEMAS ME que reciban intencionadamente energía electromagnética de
radiofrecuencia a efectos de su funcionamiento se someterán a ensayo en la frecuencia de recepción.
Las pruebas pueden realizarse en otras frecuencias de modulación identificadas por el RISK
PROCESO DE GESTIÓN. Esta prueba evalúa la SEGURIDAD BÁSICA y las PRESTACIONES
ESENCIALES
de un receptor internacional que podría no lograr una recepción normal durante la prueba.
c) Las pruebas pueden realizarse en otras frecuencias de modulación identificadas por el PROCESO
DE GESTIÓN DE RIESGOS.
d) Se aplica únicamente a los EQUIPOS y SISTEMAS ME con componentes o circuitos magnéticos
sensibles.
e) Durante la prueba, el EQUIPO o SISTEMA ME puede ser alimentado con cualquier tensión de
entrada NORMAL, pero con la misma frecuencia que la señal de prueba ( ver Tabla 1).
f) Antes de aplicar la modulación.
g) Este nivel de prueba supone una distancia mínima entre el EQUIPO o SISTEMA ME y las fuentes de
campo magnético de frecuencia de potencia de al menos 15 cm. Si el ANÁLISIS DE RIESGO muestra
que el EQUIPO O SISTEMA ME se utilizará a menos de 15 cm de fuentes de campo magnético de
frecuencia de potencia, el NIVEL DE PRUEBA DE INMUNIDAD se ajustará a la distancia mínima
prevista.
Tabla 6 - PUERTO Potencia de entrada a.c.
Fenómeno
Norma o método de
ensayo básico de
EMC
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
Norma o método de
ensayo básico de
EMC
NIVELES DE PRUEBA DE
INMUNIDAD
Entorno profesional del
centro sanitario
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15
MHz - 2,7 GHz b)
NIVELES DE PRUEBA DE INMUNIDAD
Entorno profesional del centro sanitario
124
±8 kV contacto
kV aire
3 V/m f ) 80
80 % AM a 1kHz c)
30 A/m g) 50
Hz o 60 Hz