Mesis PressoMedical 3.0 ZAM-03 Manual De Usuario página 82

3. Körperteil oder Gewebetyp, auf den das Gerät anzuwenden ist oder mit dem
interagiert wird
a) Behandlungsstelle: Bein, Arm und Abdomen
b) Zustand: Kein direkter Kontakt mit dem Patienten, der Patient sollte unter dem Applikator
Kleidung tragen.
4. Vorgesehener Anwender
a) Ausbildung:
- mindestens 18 Jahre alt
- Berufliche Approbation als Arzt oder Krankenschwester
- keine Obergrenze
b) Kenntnisse:
- Mindestanforderung:
- Lesen und Verstehen, wie man das Gerät bedient
- Unterscheiden können von: Bein, Arm und Abdomen
- Verständnis für Hygiene
- keine Obergrenze
c) Sprachkenntnisse:
- Ein Benutzerhandbuch, das in deutscher Sprache verfasst ist, muss verstanden werden
d) Erfahrung:
- Keine Mindestanforderung
- Erfahrung
Verwendungszweck (z. B. Blutkreislauf)
e) Zulässige Beeinträchtigungen:
- Leichte Beeinträchtigung beim Lesen oder Sehvermögen auf log MAR 0,2 (6/10 oder
20/32) korrigiert
- Beeinträchtigung um 40 %, das heißt 60 % des normalen Hörvermögens bei 500 Hz bis
2 kHz
5. Häufig verwendete Funktionen
a) Verbinden/Abnehmen der Applikatoren und des Luftschlauchs am/vom Hauptkörper
b) Anlegen/Ausziehen von Applikatoren
c) Ein-/Ausschalten
d) Einstellmodus, Betriebszeit
e) Start-/Stoppvorgang
6. Verwendungszweck
Dieses Gerät ist für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal in Krankenhäusern
① Primäres Lymphödem
zur Behandlung zahlreicher Erkrankungen vorgesehen, wie z. B.:
② Ödeme nach Trauma und Sportverletzungen
③ Ödeme nach Immobilisierung
④ Venöse Insuffizienzen
⑤ Lymphödem
im Umgang mit dem Luftkompressor
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für den vorgesehenen