Technischer Service - Aesculap OL460R Instrucciones De Manejo/Descripción Técnica

Phase II
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Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflächen) unter fließendem Wasser ab-/durchspülen.
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Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Spülung bewegen.
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Restwasser ausreichend abtropfen lassen.
Phase III
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Produkt vollständig in die Desinfektionslösung eintauchen.
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Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Desinfektion bewegen.
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Lumen zu Beginn der Einwirkzeit mit einer geeigneten Einmalspritze mindestens 5-mal spülen. Dabei darauf ach-
ten, dass alle zugänglichen Oberflächen benetzt sind.
Phase IV
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Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflächen) ab-/durchspülen.
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Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Schlussspülung bewegen.
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Lumen mit einer geeigneten Einmalspritze mindestens 5-mal spülen.
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Restwasser ausreichend abtropfen lassen.
Phase V
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Produkt in der Trocknungsphase mit den geeigneten Hilfsmitteln (z. B. Tücher, Druckluft) trocknen, siehe Vali-
diertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren.
3.8 Maschinelle Reinigung/Desinfektion
Hinweis
Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss grundsätzlich eine geprüfte Wirksamkeit besitzen (z. B. FDA-Zulassung
bzw. CE-Kennzeichnung entsprechend der DIN EN ISO 15883).
Hinweis
Das eingesetzte Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss regelmäßig gewartet und überprüft werden.
3.8.1 Maschinelle alkalische Reinigung und thermische Desinfektion
Gerätetyp: Einkammer-Reinigungs-/Desinfektionsgerät ohne Ultraschall
Phase Schritt T
[°C/°F]
I Vorspülen <25/77
II Reinigung 55/131
III Zwischenspülung >10/50
IV Thermodesinfektion 90/194
V Trocknung -
T-W: Trinkwasser
VE–W: Vollentsalztes Wasser (demineralisiert, mikrobiologisch mindestens Trinkwasserqualität)
*Empfohlen: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
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Nach der maschinellen Reinigung/Desinfektion einsehbare Oberflächen auf Rückstände prüfen.
3.9 Inspektion
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Produkt auf Raumtemperatur abkühlen lassen.
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Nasses oder feuchtes Produkt trocknen.
3.9.1 Visuelle Prüfung
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Sicherstellen, dass alle Verschmutzungen entfernt wurden. Hierbei insbesondere auf z. B. Passflächen, Schar-
niere, Schäfte, vertiefte Stellen, Bohrnuten sowie die Seiten von Zähnen an Raspeln achten.
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Bei verschmutzten Produkten: Reinigungs- und Desinfektionsvorgang wiederholen.
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Produkt auf Beschädigungen prüfen, z. B. Isolation, korrodierte, lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte,
stark zerkratzte und abgebrochene Teile.
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Produkt auf fehlende oder verblasste Beschriftungen prüfen.
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Oberflächen auf raue Veränderungen prüfen.
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Produkt auf Grate prüfen, die Gewebe oder Chirurgiehandschuhe beschädigen können.
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Produkt auf lose oder fehlende Teile prüfen.
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Beschädigtes Produkt sofort aussortieren und an den Aesculap Technischen Service weiterleiten, siehe Techni-
scher Service.
3.9.2 Funktionsprüfung
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OL461R Zerlegtes Produkt zusammenbauen.
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Produkt auf Funktion prüfen.
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Funktionsunfähiges Produkt sofort aussortieren und an den Aesculap Technischen Service weiterleiten, siehe

Technischer Service.

3.10 Verpackung
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Produkt in zugehörige Halterung einsortieren oder in geeigneten Siebkorb legen.
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Siebkörbe dem Sterilisationsverfahren angemessen verpacken (z. B. in Aesculap-Sterilcontainern).
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Sicherstellen, dass die Verpackung eine Rekontamination des Produkts während der Lagerung verhindert.
3.11 Dampfsterilisation
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Sicherstellen, dass das Sterilisiermittel Zugang zu allen äußeren und inneren Oberflächen hat (z. B. durch Öffnen
von Ventilen und Hähnen).
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Validierter Sterilisationsprozess
– Dampfsterilisation mittels fraktioniertem Vakuumverfahren
– Dampfsterilisator gemäß DIN EN 285 und validiert gemäß DIN EN ISO 17665
– Sterilisation mittels fraktioniertem Vakuumverfahren bei 134 °C/Verweildauer 5 min
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Bei gleichzeitiger Sterilisation von mehreren Produkten in einem Dampfsterilisator: Sicherstellen, dass die maxi-
mal zulässige Beladung des Dampfsterilisators gemäß Herstellerangaben nicht überschritten wird.
3.12 Lagerung
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Sterile Produkte in keimdichter Verpackung staubgeschützt in einem trockenen, dunklen und gleichmäßig tem-
perierten Raum lagern.
t Wasser- Chemie/Bemerkung
Qualität
[min]
3 T–W -
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10 VE–W
Konzentrat, alkalisch:
– pH ~ 13
– <5 % anionische Tenside
■
Gebrauchslösung 0,5 %
– pH ~ 11*
1 VE–W -
5 VE–W -
- - Gemäß Programm für Reinigungs- und
Desinfektionsgerät
4. Technischer Service
VORSICHT
Modifikationen an medizintechnischer Ausrüstung können zu einem Verlust der Garantie-/Gewährleistungs-
ansprüche sowie eventueller Zulassungen führen.
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Produkt nicht modifizieren.
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Für Service und Instandsetzung an nationale B. Braun/Aesculap-Vertretung wenden.
Service-Adressen
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: +49 7461 95-1601
Fax: +49 7461 16-2887
E-Mail: ats@aesculap.de
Weitere Service-Adressen erfahren Sie über die oben genannte Adresse.
5. Entsorgung
WARNUNG
Infektionsgefahr durch kontaminierte Produkte!
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Bei Entsorgung oder Recycling des Produkts, dessen Komponenten und deren Verpackung die nationalen
Vorschriften einhalten.
Hinweis
Das Produkt muss vor der Entsorgung durch den Betreiber aufbereitet werden, siehe Validiertes Aufbereitungsverfah-
ren.
TA016022 2021-03 Change No. 63662