Assistenza Tecnica; Smaltimento - Aesculap OL460R Instrucciones De Manejo/Descripción Técnica

Fase I
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Immergere completamente il prodotto nella soluzione disinfettante ad azione detergente attiva per almeno
15 min, accertandosi che tutte le superfici accessibili risultino inumidite.
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Pulire il prodotto con uno spazzolino per pulizia idoneo nella soluzione, finché sulla superficie non è più ricono-
scibile alcun residuo.
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Se necessario, spazzolare le superfici non visibili per almeno 1 min con uno spazzolino per pulizia idoneo.
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Durante la pulizia muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
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Quindi sciacquare accuratamente questi punti con la soluzione disinfettante ad azione detergente attiva e una
siringa monouso idonea, comunque sempre per almeno per 5 volte.
Fase II
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Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili) sotto l'acqua corrente.
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Durante il risciacquo muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
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Far sgocciolare sufficientemente l'acqua residua.
Fase III
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Immergere completamente il prodotto nella soluzione disinfettante.
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Durante la disinfezione muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
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Sciacquare almeno cinque volte i lumi all'inizio del tempo di azione con una siringa monouso adeguata. Accer-
tarsi che tutte le superfici accessibili risultino inumidite.
Fase IV
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Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili).
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Durante il risciacquo finale muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
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Sciacquare i lumi per almeno 5 volte usando una siringa monouso idonea.
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Far sgocciolare sufficientemente l'acqua residua.
Fase V
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Asciugare il prodotto in fase di asciugatura con i mezzi adeguati (per es. teli, aria compressa), vedere Processo di
pulizia e disinfezione validato.
3.8 Pulizia/disinfezione automatiche
Nota
In linea di principio la lavatrice/disinfettore deve avere un'efficacia testata (ad es. omologazione FDA oppure marchio
CE a norma DIN EN ISO 15883).
Nota
Il disinfettore impiegato deve essere regolarmente verificato e sottoposto a manutenzione.
3.8.1 Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica
Modello di apparecchio: Lavatrice/disinfettore monocamera senza ultrasuoni
Fase Punto T
[°C/°F]
I Prerisciacquo <25/77
II Pulizia 55/131
III Risciacquo intermedio >10/50
IV Disinfezione termica 90/194
V Asciugatura -
AP: Acqua potabile
A–CD: Acqua completamente desalinizzata (demineralizzata, dal punto di vista microbiologico almeno di
qualità dell'acqua potabile)
*Consigliato: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
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Dopo la pulizia/disinfezione automatiche verificare che le superfici visibili non presentino residui.
3.9 Ispezione
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Far raffreddare il prodotto a temperatura ambiente.
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Asciugare il prodotto bagnato o umido.
3.9.1 Controllo visivo
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Accertarsi che siano state rimosse tutte le impurità, facendo particolare attenzione ad es. alle superfici di accop-
piamento, cerniere, steli, punti incavati, scanalature di perforazione, come pure i lati dei denti delle raspe.
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In presenza di prodotti sporchi, ripetere la procedura di pulizia e disinfezione.
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Controllare che il prodotto non presenti danni, ad es. controllare l'isolamento, la presenza di componenti corrosi,
allentati, deformati, rotti, crepati, usurati, fortemente graffiati o altrimenti alterati.
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Controllare che il prodotto non presenti diciture mancanti o scolorite.
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Verificare che le superfici non presentino alterazioni di natura ruvida.
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Controllare il prodotto per eventuali spigoli vivi che possono danneggiare i tessuti o i guanti chirurgici.
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Controllare il prodotto per eventuali componenti allentati o mancanti.
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Scartare immediatamente il prodotto danneggiato e inviarlo all'Assistenza tecnica Aesculap, vedere Assistenza
tecnica.
3.9.2 Controllo del funzionamento
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OL461R: assemblare il prodotto smontato.
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Verificare il funzionamento del prodotto.
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Scartare immediatamente il prodotto inefficiente e inviarlo all'Assistenza tecnica Aesculap, vedere Assistenza
tecnica.
3.10 Imballo
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Disporre il prodotto nel relativo supporto o su un vassoio idoneo.
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Imballare i cestelli in maniera idonea per il procedimento di sterilizzazione (ad es. in container per sterilizzazione
Aesculap).
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Accertarsi che l'imballo impedisca eventuali ricontaminazioni del prodotto durante il magazzinaggio.
3.11 Sterilizzazione a vapore
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Verificare che il mezzo sterilizzante abbia accesso a tutte le superfici esterne ed interne (ad es. aprendo valvole
e rubinetti).
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Processo di sterilizzazione convalidato
– Sterilizzazione a vapore con processo a vuoto frazionato
– Sterilizzatore a vapore conforme a DIN EN 285 e convalidato secondo DIN EN ISO 17665
– Sterilizzazione con processo a vuoto frazionato a 134 °C/tempo di permanenza 5 min
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Per la sterilizzazione contemporanea di più prodotti in sterilizzatrici a vapore accertarsi che non venga superato
il carico massimo ammesso per la sterilizzatrice dalle indicazioni del produttore.
3.12 Conservazione
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Conservare i prodotti sterili in un imballo ermetico ai batteri e in un ambiente protetto dalla polvere, asciutto,
buio e con una temperatura costante.
t Qualità Chimica/Osservazione
dell'acqua
[min]
3 A–P -
■
10 A–CD
Concentrato, alcalino:
– pH ~ 13
– <5 % tensioattivi anionici
■
Soluzione pronta all'uso allo 0,5 %
– pH ~ 11*
1 A–CD -
5 A–CD -
- - In base al programma per lava-
trice/disinfettore
4.

Assistenza tecnica

ATTENZIONE
Eventuali modifiche delle attrezzature medico-chirurgiche possono comportare il decadere dei diritti di garan-
zia e delle omologazioni!
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Non modificare il prodotto.
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Per l'assistenza e la riparazione rivolgersi al rappresentante nazionale di B. Braun/Aesculap.
Indirizzi dell'assistenza
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: +49 7461 95-1601
Fax: +49 7461 16-2887
E-Mail: ats@aesculap.de
Gli altri indirizzi dell'assistenza possono essere richiesti all'indirizzo predetto.
5.

Smaltimento

AVVERTENZA
Pericolo di infezione a causa di prodotti contaminati!
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Nello smaltimento o nel riciclaggio del prodotto, dei relativi componenti e della rispettiva confezione è
assolutamente necessario rispettare le normative nazionali.
Nota
Il prodotto deve essere preparato dall'utente prima dello smaltimento, vedere Procedimento di preparazione sterile
validato.
TA016022 2021-03 Change No. 63662