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No exponga las etiquetas impresas a la luz del sol o al calor. La impresión en papel térmico
se esfuma al exponerse a la luz o el calor.
8.6 Eliminación de Desechos
El equipo incluye una batería recargable de ion litio. Si la batería ya no puede cargarse o
en caso de sospechar otros defectos de la batería, esta debe ser reemplazada por un
proveedor de servicio autorizado. El proveedor de servicio es responsable del
almacenamiento y eliminación correctos de la batería. No arroje las baterías en los
contenedores de residuos generales. Por favor observe las reglamentaciones locales para
la eliminación correcta.
Dentro de la Unión Europea, el equipo no debe arrojarse en un contenedor de residuos
normal, ya que los residuos electrónicos pueden contener sustancias peligrosas. El equipo
pertenece a los equipos electrónicos cubiertos por la Directiva 2012/19/EC sobre
desechos de equipos eléctricos y electrónicos (WEEE). Por favor observe las
reglamentaciones locales sobre la eliminación apropiada del equipo y sus accesorios.
Por favor observe las reglamentaciones locales sobre la eliminación apropiada de los
materiales de embalaje.
9 Especificaciones Técnicas
Esta sección brinda un resumen de las especificaciones técnicas más importantes.
9.1 Información General del Equipo
Clasificación del Equipo
Device
2017/745)
Clasificación de las partes aplicadas
(60601-1)
Partes aplicadas
Clase de seguridad del equipo
1)
Grado de protección contra la
penetración (Código IP)
Modo de operación
Normas de aplicación
Clase II a
(93/42/EEC,
(MDR Canada)
Clase II
Tipo BF (body floating)
Auriculares de inserción, sonda, cable para acopladores de oído, cable
de electrodos
Clase II
(60601-
IP30
Continuo
DIN EN ISO 389-2
10993-1
EN 60601-1
EN 60601-1-4
60601-2-40
prueba de corto plazo
60645-7
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(calibración de los transductores)
, DIN EN ISO 15223-1
(biocompatibilidad)
, DIN EN 60601-1-2
(seguridad eléctrica)
, DIN EN 60601-1-6
(PEMS)
, DIN EN 60645-3 (
(equipos para PEA)
), DIN EN 60645-6
, DIN EN 62304
(ABR, clase 2)
, DIN EN ISO
, DIN
(manual)
, DIN
(EMC)
, DIN EN
(usabilidad)
señales de
, DIN EN
(OAE, clase 2)
(ciclo de vida del software)
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