Mises En Garde - Sunoptic Surgical Titan X450 Manual De Operación

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Les instruments et/ou conduits de lumière branchés dans l'illuminateur doivent être NON
CONDUCTEURS. Il ne doit y avoir ni blindage conducteur ni connexion conductrice entre
l'illuminateur et le patient. Ce type de connexions présente un risque pour la sécurité du patient.
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Les instruments et/ou les conduits de lumière doivent être propres et secs avant d'être branchés
dans l'illuminateur.
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NE PAS modifier l'appareil sans autorisation du fabricant.
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L'illuminateur est fourni non stérile et il n'est pas destiné à être stérilisé.
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Utiliser uniquement le cordon d'alimentation fourni avec l'illuminateur ou un cordon d'alimentation
médicalement homologué ayant une impédance de terre inférieure à 200 mΩ et une longueur
inférieure à 5 m. Si des câbles non autorisés sont utilisés, l'appareil peut avoir des émissions
électromagnétiques augmentées et/ou une immunité électromagnétique réduite pouvant donner
lieu à un mauvais fonctionnement.
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Cet appareil satisfait aux limites de Classe A du CISPR 11 et il est adapté à une utilisation en milieu
hospitalier ou industriel. S'il est utilisé en milieu résidentiel (pour lequel les limites de Classe B du
CISPR 11 sont normalement requises), cet appareil peut ne pas offrir une protection adéquate aux
services de communications à radiofréquence. L'utilisateur pourrait devoir prendre des mesures
d'atténuation, par exemple le repositionnement de l'appareil à un autre endroit ou sa réorientation.
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Les performances de cet appareil peuvent être affectées s'il est placé à proximité d'un autre
appareil ou équipement capable de produire des niveaux élevés d'émissions RF. L'appareil doit
être utilisé à une distance d'au moins 30 cm de toute partie de l'équipement RF, y compris les
câbles. Au cas où les performances de cet appareil sont affectées par des niveaux élevés
d'émissions RF, le repositionnement de l'appareil et/ou de l'équipement soupçonné de produire
des niveaux élevés d'émissions RF, ou du système de projecteurs, peut réduire ou résoudre le
problème.

2.2 Mises en garde

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Avant chaque procédure, inspecter soigneusement l'illuminateur pour vérifier qu'il n'est pas
endommagé. NE PAS utiliser l'illuminateur s'il est endommagé.
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Avant insertion, l'utilisateur doit vérifier que l'embout du conduit de lumière et le port d'éclairage
actif sont du même type. NE PAS essayer d'insérer en force un embout dans un port inapproprié.
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Toutes les interventions et réparations doivent être effectuées par le fabricant ou par des
techniciens en entretien et en réparation qualifiés.
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Pour permettre à l'appareil de se refroidir de façon adéquate et pour empêcher toute surchauffe,
s'assurer que les ouvertures d'aération de l'illuminateur ne sont pas obstruées.
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Tout incident grave survenu en rapport avec le dispositif doit être signalé au fabricant et à l'autorité
compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi
LIT-219 Sunoptic Surgical
Rév. F
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