Waarschuwingen En Voorzorgen; Waarschuwingen - Sunoptic Surgical Titan X450 Manual De Operación

2. WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN

Het gebruik van deze apparatuur kan gevaren opleveren voor de gebruiker en/of patiënt. Lees deze
handleiding zorgvuldig door voordat u dit apparaat gebruikt en neem alle waarschuwingen,
voorzorgsmaatregelen en aanwijzingen in acht. De woorden waarschuwing, voorzorgen en opmerking hebben
een speciale betekenis en verdienen speciale aandacht:
WAARSCHUWING: Wijst op risico's voor de veiligheid van de patiënt of gebruiker. Waarschuwingen in acht
nemen om mogelijk letsel bij patiënt of gebruiker te voorkomen.
VOORZORGEN: Duidt op risico's van oneigenlijk gebruik en/of schade aan de apparatuur. Het negeren van
deze aanwijzingen kan leiden tot storingen of beschadiging van het product.
OPMERKING: Geeft speciale informatie om instructies te verduidelijken of nuttige aanvullende informatie te
geven.
De symbolen voor "WAARSCHUWING", "VOORZORGEN" of "OPMERKING" in deze handleiding zijn bedoeld
om de gebruiker attent te maken op belangrijke bedienings- en onderhoudsinstructies.

2.1 Waarschuwingen

• Volgens de federale wetgeving mag dit apparaat alleen worden verkocht door of op voorschrift van een
gediplomeerd arts.
• Het belichtingstoestel produceert zeer geconcentreerd licht. Lichtstralen niet in de ogen te schijnen en
niet rechtstreeks in de lichtbundels van aangesloten instrumenten en/of lichtgeleiders kijken. Wanneer u
het apparaat niet gebruikt, is het raadzaam de illuminator volledig te dimmen.
• Gekwalificeerde gebruikers moeten voor elke toepassing een veilige werkafstand bepalen tussen de
uiteinden van de aangesloten instrumenten en/of lichtgeleiders en de patiënt. De patiënt loopt gevaar op
verwonding als een lichtgeleider of instrument dat op de lichtbron is aangesloten te dicht bij de patiënt
komt.
• De gebruiker is verantwoordelijk om te bepalen of uitval van het licht een onaanvaardbaar risico oplevert.
Het wordt aangeraden een extra belichtingstoestel bij de hand te hebben.
• De gebruiker is verantwoordelijk voor een noodverlichtingssysteem wanneer u dit toestel gebruikt.
• Niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van ontvlambaar anesthesiemengsel met lucht of met zuurstof
of distikstofoxide.
• Voor endoscopische procedures: het belichtingstoestel mag alleen worden gebruikt met endoscopische
instrumenten van type BF die zijn gecertificeerd volgens IEC 60601-1 en IEC 60101-2-18.
• Alle apparaten en/of instrumenten die op het belichtingstoestel zijn aangesloten, moeten als medische
apparatuur zijn geclassificeerd. Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om ervoor te zorgen dat
alle apparatuur die samen met dit apparaat wordt gebruikt, voldoet aan alle toepasselijke normen, zoals
IEC 60601-1.
• Om brand en/of elektrische schokken te voorkomen, mag het belichtingstoestel niet worden geopend of
in contact komen met vloeistoffen.
• De kant van de aansluiting van de lichtgeleider kan tijdens het gebruik heet worden. Laat het
verlichtingselement afkoelen voordat u deze uit het belichtingstoestel verwijdert.
• Instrumenten en/of lichtgeleiders die op het belichtingstoestel zijn aangesloten, moeten NIET-
CONDUCTIEF zijn. Er mag geen geleidende afscherming of geleidende verbinding tussen het
belichtingstoestel en de patiënt zijn. Dergelijke verbindingen vormen een risico voor de veiligheid van de
patiënt.
• Instrumenten en/of lichtgeleiders moeten schoon en droog zijn voordat ze op het belichtingstoestel
worden aangesloten.
• Breng GEEN wijzigingen aan in de apparatuur zonder toestemming van de fabrikant.
• Het belichtingstoestel wordt niet-steriel geleverd en is niet bedoeld om te worden gesteriliseerd.
LIT-219 Sunoptic Surgical
Rev. F
Dit symbool geeft het type BF-apparatuur aan.
®
Pagina 97 van 147
(Dutch)