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ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES
Normas de referencia
Prueba de conformidad de compatibilidad electromagnética (CEM)
Conformidad con los requisitos para la seguridad de los equipos
electromédicos
Conformidad con el uso en el sector prehospitalario
Parte aplicada de acuerdo con la norma IEC 60601-1
Clase de protección contra las descargas eléctricas
Grado de protección contra el ingreso de líquidos y sólidos (IEC 529):
Evaluación de riesgos (documentación técnica)
Aplicación de la ingeniería de usabilidad
Inspección periódica obligatoria de seguridad
Código UMDNS
Código GMDN
Aprobación y conformidad de acuerdo con la normativa EC R10
(automoción)
Dimensiones de OB500
Dimensiones máximas del aspirador
Dimensiones máximas de la unidad de regulación (unidad
externa en ABS)
Dimensiones máximas de la unidad de regulación (unidad
estándar de empotrar)
Dimensiones máximas de la unidad de regulación (unidad AR
de empotrar)
Dimensiones máximas de la unidad de regulación (unidad IR
de empotrar)
Peso del dispositivo:
Tolerancia sobre todos los valores:
Especificaciones técnicas
Potencia nominal de aspiración
Regulación del vacío
Rango de regulación del vacío
Flujo nominal
Tiempo máximo de funcionamiento (a ciclo libre)
Ruido máximo
Precisión del indicador de vacío (fondo de la escala)
Frasco recolector de secreciones esterilizable en autoclave
Frasco recolector de secreciones OB-J esterilizable en
autoclave
Frasco recolector de secreciones alternativo
Vida útil del dispositivo
(*) Notas: 1bar = 100kPa = 750mmHg
Alimentación del dispositivo
Funcionamiento
Carga máxima en corriente
Dispositivos eléctricos de seguridad
Tipo de bomba
Tipo de funcionamiento
Condiciones de almacenamiento y uso
175 mm (l) x 175 mm (h) x 100 mm (p)
90 mm (l) x 130 mm (h) x 85 mm (p)
53 mm (l) x 110 mm (h) x 70 mm (p)
80 mm (l) x 110 mm (h) x 70 mm (p)
90 mm (l) x 90 mm (h) x 60 mm (p)
máx. 2 kg. con componentes de montaje
±5 %
800 mbar (80 kPa, 600 mmHg) ±10 % (*)
Lineal mediante regulador mecánico incorporado
30÷800 mbar (3÷80 kPa)
30 LPM (litros por minuto) en régimen de aire libre ±10%
60 minutos ±10%
70 dB
±2,5 %
Tipo OB-J FA de 1000 ml esterilizable en autoclave por 30 ciclos
como máximo
Tipo OB-J para bolsas desechables SERRES® de 1000 ml
Tipo SERRES® para bolsas desechables SERRES® de 1000 ml
10 años a partir del primer uso
12 ÷ 15 VCC (corriente continua)
80 W
Interiores, no accesibles al operador
De pistón con motor eléctrico de 12 VCC; no requiere mantenimiento
El dispositivo puede permanecer conectado con la fuente de alimentación de forma
continua
28 - 34
ISO 10079 -1:2019
IEC 60601-1-2 4ª edición
IEC 60601-1 última edición
IEC 60601-1-12:2014/AMD1 2020
TIPO BF
CLASE II
IP32d
ISO 14971:2019
IEC 62366-1:12015
Cada 24 meses
15-016
63643
E24 10R - 05 3306
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