Ref.: AB100
Boxia
La data di fabbricazione è inclusa nel numero di lotto che compare sull'etichetta del recipiente
IT
x
come
, nella seguente modalità: la seconda e la terza cifra rappresentano l'anno di fabbricazione,
la quarta e la quinta cifra indicano il mese.
ORLIMAN S. L. U.
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Apdo. de correos 49 · C.P.: 46185
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AB100
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
Plus
®
ISTRUZIONI PER L'USO E PER LA CONSERVAZIONE
ISTRUZIONI PER USO, CONSERVAZIONE E GARANZIA
Caro cliente,
Ti ringraziamo per la fiducia che hai riposto in un prodotto
Orliman. Ti preghiamo di leggere attentamente le presenti
istruzioni. Conserva queste istruzioni e la confezione per
consultazioni future. In caso di dubbio, si prega di rivolger-
si al proprio medico, alla propria ortopedia specializzata o
al nostro dipartimento di Attenzione al Cliente.
ORLIMAN S.L.U. garantisce tutti i propri prodotti, sempre
premesso che non vengano manipolati, né alterati rispetto
alla loro configurazione originale, a eccezione dell'uso pre-
scritto nel presente foglietto illustrativo.
Nel caso in cui i prodotti vengano utilizzati in combina-
zione con altri prodotti, ricambi o sistemi, è necessario
accertarsi che siano compatibili e di marca Orliman
garanzia non copre i prodotti che presentano carenze o
rotture di qualsiasi tipo in seguito all'uso scorretto. Si ap-
plicano le disposizioni di legge vigenti nel Paese in cui il
prodotto è stato acquistato. Nel caso in cui si ritenga di
aver titolo per usufruire della garanzia, rivolgersi in primo
luogo al rivenditore presso cui si è acquistato il prodotto.
Nel caso in cui avvengano gravi incidenti connessi con l'u-
so del prodotto, si prega di comunicarlo a Orliman S.L.U. e
alle autorità competenti del proprio Stato.
Orliman ti ringrazia per la tua scelta e ti augura pronta
guarigione.
NORMATIVA
d
Il presente articolo è un dispositivo sanitario di classe
I. È stata realizzata un'analisi dei rischi (UNI CEI EN ISO
14971) allo scopo di minimizzare tutti i pericoli esistenti.
Sono stati realizzati dei test conformemente alla norma
europea UNI EN ISO 22523 che specifica i requisiti ed i
metodi di prova relativi alle protesi d'arto esterne e ortesi
esterne.
INDICAZIONI
⋅ Debolezza o incapacità di dorsoflessione della caviglia
(piede equino) in seguito a lesioni neurologiche, altera-
zioni congenite o disturbi muscolari.
⋅ Paralisi flaccida associata a emiparesi.
ISTRUZIONI PER LA COLLOCAZIONE
Per ottenere il maggior livello di efficacia terapeutica nelle
varie patologie e prolungare la vita utile del prodotto, è
fondamentale la scelta della taglia più idonea a ciascun
paziente o utilizzatore. Una compressione eccessiva può
provocare intolleranza, per cui si consiglia di regolare la
compressione fino a un grado di sostegno sicuro, ma che
risulti comodo.
Nel caso in cui il prodotto abbia bisogno di adattamento,
la collocazione va realizzata a cura di un tecnico ortope-
dico, o un professionista sanitario legalmente qualificato
per farlo e sarà necessario assicurarsi che l'utente finale, o
la persona responsabile della collocazione del prodotto ne
comprenda correttamente il funzionamento e l'uso.
Per la collocazione è necessario adottare le seguenti
accortezze:
È raccomandabile l'uso di un'interfaccia (es.: un calzino).
A REGOLAZIONE DEL PERIMETRO
A.1-Il prodotto è regolabile secondo il perimetro spe-
cifico della caviglia mediante la collocazione del
pezzo che contiene la guida (passante) dell'ela-
stico.
A.2-In funzione del perimetro della caviglia del pazien-
te nella zona dei malleoli, fissare il pezzo in una
posizione tra il primo e l'ultimo dei 4 fori del pezzo
sopra-malleolare. Consultare la seguente tabella
orientativa:
•
Taglia
• (cm)
(cm)
(cm)
●
(cm)
1
14
16
18
20
2
20
22
24
26
3
26
28
30
32
B COLLOCAZIONE DEI GANCI
B.1-Nel caso in cui si utilizzi il pezzo anti-sdrucciolo
con gancio, slacciare la scarpa e situarlo tra la
linguetta della scarpa e i lacci, cercando di farlo
restare centrato. Fissare il micro-gancio inferiore
agganciandolo ai lacci.
B.2-Nel caso in cui si utilizzino i ganci a "S", è necessa-
rio introdurli negli occhielli con la parte più lunga
all'interno della scarpa. La cinghia elastica di tra-
zione dovrà passare per entrambi i ganci.
C ADATTAMENTO DEL PEZZO SOPRAMALLEOLARE
C.1-Aprire il pezzo sopra-malleolare fino a quando si
nota uno scatto ("clic") e il pezzo resterà piatto.
C.2-Collocare il pezzo sopra-malleolare nella zona po-
steriore della caviglia facendo coincidere il centro
del cuscinetto di silicone con il tendine di Achille.
C.3-Premere le estremità del pezzo fino alla gamba
fino a notare uno scatto ("clic") che sblocca il pez-
zo e avvolge la caviglia.
C.4-Fissare la punta del micro-gancio più larga, facen-
do in modo che la fibbia resti nello spazio tra le 2
cinghie più strette.
C.5-Tirare e fissare le cinghie più strette.
C.6-Inserire l'elastico di trazione nella guida (passante)
situata sulla facciata anteriore.
C.7-Fissare l'elastico al gancio (o ganci) e tirare dalle
estremità con micro-gancio fissandoli dopo aver
ottenuto la trazione desiderata.
D COLLOCAZIONE DEL FASCIONE PER INTERNO Art.:
AB12/AB22
D.1-Fissare il fascione riportato sul centro del piede,
facendo restare le chiusure in velcro sulla zona
del collo del piede, accertandosi che il gancio di
fissaggio sia collocato nella direzione corretta.
Successivamente inserire l'elastico di trazione nel-
la guida situata sulla facciata anteriore del pezzo
. La
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sopra-malleolare. Fissarlo al gancio e procedere e
tirare dalle estremità, fissandoli nel momento in
cui si è ottenuta la trazione desiderata.
E COLLOCAZIONE DEL SUPPORTO PER POLPACCIO Art.
AB14/AB24
E.1-Il supporto del polpaccio deve corrispondere alla
taglia del Boxia AB100, previamente adattato e
verificato sul paziente.
E.2-Fissare mediante il micro-gancio sulla facciata in-
terna e anteriore del pezzo sopra-malleolare.
E.3-Il supporto del polpaccio a forma di "Y" ha 3 estre-
mità, il più corto vicino al più lungo e stretto av-
volgeranno il polpaccio all'altezza della testa del
perone. L'estremità restante passerà per la faccia-
ta anteriore della tibia e andrà a fissarsi al pezzo
sopra-malleolare, per la sua facciata interna.
p
PRECAUZIONI
Prima di ciascun utilizzo, verificare che il prodotto di-
sponga di tutti i componenti, come previsto dalla pro-
cedura di collocazione. Verificarne periodicamente le
condizioni. Nel caso in cui si notino carenze o anomalie,
comunicarlo immediatamente al negozio di distribu-
zione.
Il materiale costruttivo è infiammabile. Non esporre
i prodotti a situazioni che potrebbero provocarne la
combustione. Qualora ciò avvenisse, rimuovere imme-
diatamente il dispositivo e utilizzare gli idonei mezzi di
estinzione.
In caso di lievi disturbi provocati dal sudore, si racco-
manda di utilizzare del tessuto in cotone che eviti il
contatto tra la pelle e il tessuto. Qualora si verificassero
disturbi quali escoriazioni, irritazioni o gonfiori, togliere
il prodotto e rivolgersi al medico o al tecnico ortope-
dico. Il prodotto va utilizzato esclusivamente sulla cute
in perfette condizioni. L'uso è controindicato su cicatrici
aperte con gonfiori, arrossamenti e accumulo di calore.
I prodotti contrassegnati con il simbolo
lattice di gomma naturale e possono provocare reazioni
allergiche nelle persone sensibili al lattice.
I prodotti contrassegnati con il simbolo
componenti ferromagnetici per cui è necessario adot-
tare le massime precauzioni nel caso in cui sia neces-
sario eseguire risonanze magnetiche, o nell'esposizione
a raggi durante procedimenti di diagnosi o terapeutici.
RACCOMANDAZIONI-AVVERTENZE
L'uso di questi prodotti è soggetto a prescrizioni. Sebbene
l'ortesi non sia monouso, si raccomanda di utilizzarla per
un unico paziente e solo per gli scopi indicati nelle presenti
istruzioni, o dal medico curante.
Per lo smaltimento dell'imballaggio e del prodotto si prega
di rispettare scrupolosamente le norme legali della propria
comunità.
RACCOMANDAZIONI DI CONSERVAZIONE E LAVAGGIO
Quando il prodotto non viene utilizzato, va conservato
nell'imballaggio originale, in luogo asciutto, a temperatu-
ra ambientale. Attaccare tra loro le fascette di velcro (qua-
lora l'ortesi ne fosse provvista); lavare periodicamente a
mano con acqua tiepida (max. 30ºC) e sapone neutro. Per
asciugare il prodotto, utilizzare un asciugamano asciutto
per assorbire il più possibile l'umidità e lasciar asciugare
a temperatura ambiente. Non stendere, né stirare, né
esporre il prodotto a fonti di calore dirette quali stufe,
asciugatrici, esposizione diretta al sole, ecc. Durante l'u-
so, o durante la pulizia, non utilizzare sostanze abrasive,
corrosive, alcol, pomate o liquidi solventi. Se l'ortesi non è
ben risciacquata, i residui di detersivo potrebbero irritare
la pelle e deteriorare il prodotto.
t o y m U
ITALIANO
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