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Ref.: LI1005
marca
La data di fabbricazione è inclusa nel numero di lotto che compare sull'etichetta del recipiente
IT
x
come
, nella seguente modalità: la seconda e la terza cifra rappresentano l'anno di fabbricazione,
la quarta e la quinta cifra indicano il mese.
ORLIMAN S. L. U.
C/ Ausias March, 3 - Pol. Ind. La Pobla-L´Eliana
Apdo. de correos 49 · C.P.: 46185
La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
Tel.: +34 96 272 57 04 - Fax: +34 96 275 87 00
Tel. Exportación: +34 96 274 23 33
E-mail: orto@orliman.com · Export mail: export@orliman.com
www.orliman.com
LI1005
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2021-09 | v.02
®
ISTRUZIONI PER L'USO E PER LA CONSERVAZIONE
ISTRUZIONI PER USO, CONSERVAZIONE E GARANZIA
Caro cliente,
Ti ringraziamo per la fiducia che hai riposto in un prodotto
Orliman. Ti preghiamo di leggere attentamente le presenti
istruzioni. Conserva queste istruzioni e la confezione per
consultazioni future. In caso di dubbio, si prega di rivolger-
si al proprio medico, alla propria ortopedia specializzata o
al nostro dipartimento di Attenzione al Cliente.
ORLIMAN S.L.U. garantisce tutti i propri prodotti, sempre
premesso che non vengano manipolati, né alterati rispetto
alla loro configurazione originale, a eccezione dell'uso pre-
scritto nel presente foglietto illustrativo.
Nel caso in cui i prodotti vengano utilizzati in combina-
zione con altri prodotti, ricambi o sistemi, è necessario
accertarsi che siano compatibili e di marca Orliman
garanzia non copre i prodotti che presentano carenze o
rotture di qualsiasi tipo in seguito all'uso scorretto. Si ap-
plicano le disposizioni di legge vigenti nel Paese in cui il
prodotto è stato acquistato. Nel caso in cui si ritenga di
aver titolo per usufruire della garanzia, rivolgersi in primo
luogo al rivenditore presso cui si è acquistato il prodotto.
Nel caso in cui avvengano gravi incidenti connessi con l'u-
so del prodotto, si prega di comunicarlo a Orliman S.L.U. e
alle autorità competenti del proprio Stato.
Orliman ti ringrazia per la tua scelta e ti augura pronta
guarigione.
NORMATIVA
d
Il presente articolo è un dispositivo sanitario di classe
I. È stata realizzata un'analisi dei rischi (UNI CEI EN ISO
14971) allo scopo di minimizzare tutti i pericoli esistenti.
Sono stati realizzati dei test conformemente alla norma
europea UNI EN ISO 22523 che specifica i requisiti ed i
metodi di prova relativi alle protesi d'arto esterne e ortesi
esterne.
INDICAZIONI
Indicato in pazienti con amputazioni tibiali.
ISTRUZIONI PER LA COLLOCAZIONE
Per ottenere il maggior livello di efficacia terapeutica nelle
varie patologie e prolungare la vita utile del prodotto, è
fondamentale la scelta della taglia più idonea a ciascun
paziente o utilizzatore. Una compressione eccessiva può
provocare intolleranza, per cui si consiglia di regolare la
compressione fino a un grado di sostegno sicuro, ma che
risulti comodo.
Nel caso in cui il prodotto abbia bisogno di adattamento,
la collocazione va realizzata a cura di un tecnico ortope-
dico, o un professionista sanitario legalmente qualificato
per farlo e sarà necessario assicurarsi che l'utente finale, o
la persona responsabile della collocazione del prodotto ne
comprenda correttamente il funzionamento e l'uso.
Per la collocazione è necessario adottare le seguenti
accortezze:
LI1001, LI1002, LI1003, LI1004:
A Scelta della taglia:
La scelta della taglia è particolarmente importante, in
quanto una taglia sbagliata provocherebbe problemi di
sudorazione e imprecisione nell'adattamento della prote-
si e nel camminare, la matrice stabilizzatrice e l'ombrello
distale devono aderire perfettamente al moncone, ragion
per cui Orliman dispone di un'ampia gamma di taglie,
soddisfacendo così le esigenze delle diverse morfologie
dei monconi tibiali (vedere quadro taglie).
Al fine di scegliere la taglia corretta, prendere le misure sul
moncone del paziente a circa 4 cm dall'estremità distale,
quindi selezionare una taglia inferiore alla misura ottenu-
ta procedendo alla prova sul paziente per una verifica pre-
via alla preparazione dello stampo. Qualora si trattasse di
un amputato sul quale si realizza la prima protesizzazione,
la rapida riduzione del volume del moncone può rendere
necessaria la scelta di un liner di due taglie in meno.
(Non scegliere mai una taglia in più di quella misurata né
arrotondare per eccesso).
Esempio: Misura di circonferenza del moncone a 4cm: 24,
dovrebbe scegliere la taglia 23,5 cm).
B Collocazione:
Per procedere alla collocazione del liner sul moncone,
rovesciarlo completamente come se fosse un calzino, di
modo che la superficie tessile si trovi all'intero e il silico-
ne medicale all'esterno, verificando che esso sia pulito ed
asciutto, quindi collocare la coppa distale del liner sull'e-
stremità distale del moncone, srotolandolo sul moncone,
verificando l'assenza di rughe o bolle d'aria e che i tessuti
siano collocati correttamente. L'ombrello distale deve
essere il più centrato possibile, consentendo il corretto
allineamento del perno di fissaggio. Quindi procedere al
fissaggio dell'incastro per mezzo del shuttle lock o di qual-
siasi altro sistema di sospensione scelto, ottenendo così un
corretto e sicuro adattamento della protesi. Il nostro siste-
ma di ombrelli consente l'adattamento di qualsiasi perno
standard del mercato, essendo compatibile con tutti.
Evitare stiramenti nell'estremità superiore durante la col-
locazione del prodotto, non applicando tensioni su pelle
e tessuti molli, ed evitare inoltre l'utilizzo di oggetti pun-
genti o di conficcare le unghie, in quanto ciò potrebbe
danneggiare il liner.
Si ricorda che per la collocazione del prodotto non sono
necessari talco, spray né qualsiasi altra sostanza aggiun-
tiva.
LI1005:
1-Per prima cosa misurare la circonferenza della coscia del
paziente per determinare la taglia giusta.
2-Una volta scelta la taglia, regolare la ginocchiera sull'in-
casso rigido della protesi, ripiegare la parte superiore
della ginocchiera su se stessa, facendo in modo che il
moncone possa essere inserito nell'incasso rigido, e infi-
ne stendere la ginocchiera sulla coscia.
3-I 10 centimetri prossimali della ginocchiera non devono
toccare il bordo rigido dell'incasso.
. La
®
p
PRECAUZIONI
Prima di ciascun utilizzo, verificare che il prodotto di-
sponga di tutti i componenti, come previsto dalla pro-
cedura di collocazione. Verificarne periodicamente le
condizioni. Nel caso in cui si notino carenze o anomalie,
comunicarlo immediatamente al negozio di distribu-
zione.
Il materiale costruttivo è infiammabile. Non esporre
i prodotti a situazioni che potrebbero provocarne la
combustione. Qualora ciò avvenisse, rimuovere imme-
diatamente il dispositivo e utilizzare gli idonei mezzi di
estinzione.
In caso di lievi disturbi provocati dal sudore, si racco-
manda di utilizzare del tessuto in cotone che eviti il
contatto tra la pelle e il tessuto. Qualora si verificassero
disturbi quali escoriazioni, irritazioni o gonfiori, togliere
il prodotto e rivolgersi al medico o al tecnico ortope-
dico. Il prodotto va utilizzato esclusivamente sulla cute
in perfette condizioni. L'uso è controindicato su cicatrici
aperte con gonfiori, arrossamenti e accumulo di calore.
I prodotti contrassegnati con il simbolo
lattice di gomma naturale e possono provocare reazioni
allergiche nelle persone sensibili al lattice.
I prodotti contrassegnati con il simbolo
componenti ferromagnetici per cui è necessario adot-
tare le massime precauzioni nel caso in cui sia neces-
sario eseguire risonanze magnetiche, o nell'esposizione
a raggi durante procedimenti di diagnosi o terapeutici.
RACCOMANDAZIONI-AVVERTENZE
L'uso di questi prodotti è soggetto a prescrizioni. Sebbene
l'ortesi non sia monouso, si raccomanda di utilizzarla per
un unico paziente e solo per gli scopi indicati nelle presenti
istruzioni, o dal medico curante.
Per lo smaltimento dell'imballaggio e del prodotto si prega
di rispettare scrupolosamente le norme legali della propria
comunità.
RACCOMANDAZIONI DI CONSERVAZIONE E LAVAGGIO
La vita utile del liner dipenderà in gran misura dalle cure
e dall'igiene impiegate, così come dalla sua corretta con-
servazione, essendo ciò responsabilità diretta dell'utente,
il quale dovrà seguire nel dettaglio le istruzioni del fab-
bricante.
Si consiglia di lavare il liner giornalmente con sapone
neutro, per facilitare questo processo capovolgere il liner,
lavare la superficie di silicone con sapone, sciacquare con
acqua fredda in abbondanza e asciugarlo con un panno
privo di peli, mantenere allo stesso modo un'igiene co-
stante nel moncone ogniqualvolta la protesi sarà rimossa.
Si ricorda che l'igiene della pelle è molto importante, ra-
gion per cui è necessario mantenere la pelle nelle migliori
condizioni, pulita e ben idratata.
Molti prodotti comuni da bagno e per l'igiene personale,
quali saponi, deodoranti, profumi, spray, ecc., possono
provocare irritazioni alla pelle.
Verificare periodicamente lo stato del proprio liner e co-
municare qualsiasi anomalia al proprio tecnico.
Non lavare MAI il liner in lavatrice.
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