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Compatibilidad electromagnética (CEM)
Esta sección es válida para el sistema VisualEyes™ incluyendo todas las variantes de gafas.
Este equipo es adecuado en entornos hospitalarios y clínicos salvo en ubicaciones próximas a equipos
quirúrgicos de alta frecuencia activos y salas con apantallamiento RF de sistemas para imagen de
resonancia magnética, donde la intensidad de las interferencias electromagnéticas es alta.
No utilice este equipo junto con otros equipos, pues podría tener como resultado un funcionamiento
incorrecto. Si fuera necesario utilizarlo de este modo, debe observar el equipo y el otro equipo para
comprobar que estén funcionando de forma normal.
El uso de accesorios y cables diferentes a los especificados o suministrados por el fabricante de este
equipo podría causar un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad
electromagnética de este equipo y causar un funcionamiento inapropiado. Se puede encontrar la lista de
accesorios y cables en esta sección.
No se deben utilizar equipos de comunicaciones RF portátiles (incluidos periféricos tales como cables de
antena y antenas externas) a una distancia inferior de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier pieza de este
equipo, incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, podría producirse una
degradación del rendimiento de este equipo.
El fabricante define la función principal de este equipo de la siguiente forma:
Este equipo no tiene RENDIMIENTO ESENCIAL. La ausencia o pérdida de RENDIMIENTO ESENCIAL
no puede generar ningún riesgo inmediato inaceptable
El diagnóstico definitivo deberá basarse siempre en conocimientos clínicos.
Este equipo cumple con la norma CEI60601-1-2:2014, clase de emisión B, grupo 1.
AVISO: No hay desviaciones del estándar colateral ni de los usos de prestaciones.
AVISO: Todas las instrucciones necesarias para mantener el cumplimiento con respecto a CEM podrá
encontrarlas en la sección de mantenimiento general de estas instrucciones. No es necesario seguir
otros pasos.
Los equipos de comunicaciones RF móviles y portátiles puede afectar a ORION. Instale y utilice el
ORION de acuerdo con la información de CEM que se presenta en este capítulo.
El ORION se ha comprobado con respecto a las emisiones de CEM y su inmunidad frente a ellas como
un dispositivo ORION autónomo. No utilice el ORION junto a otros equipos electrónicos, ni lo coloque
apilado entre otros equipos de este tipo. Si fuera necesario utilizarlo apilado o junto a otro equipo
electrónico, el usuario debería comprobar que la configuración funciona con normalidad.
El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los especificados, salvo las piezas de servicio
que venda Interacoustics A/S como piezas de recambio de los componentes internos, puede provocar un
aumento de las EMISIONES o una disminución de la INMUNIDAD del dispositivo.
Cualquier persona que conecte un equipo adicional es responsable de asegurarse de que el sistema
cumpla la norma CEI 60601-1-2.
D-0130005-A – 2021/07
VisualEyes™ - Instrucciones de uso - ES
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