Responsabilidad; Compatibilidad; Aspectos Medioambientales - Blatchford BMK2 Knee Instrucciones De Uso

Responsabilidad

El fabricante recomienda utilizar el dispositivo únicamente en las condiciones especificadas
y para el fin previsto. El mantenimiento del dispositivo debe llevarse a cabo de acuerdo con
las instrucciones de uso suministradas con él. El fabricante no se hace responsable de ningún
resultado adverso que pueda surgir de una combinación de componentes que no haya
autorizado previamente.
Conformidad CE
Este producto cumple los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos
sanitarios. Este producto está clasificado como de Clase I según los criterios estipulados en
el Anexo VIII del Reglamento. El certificado de declaración de conformidad de la UE se puede
consultar en la siguiente dirección de Internet: www.blatchford.co.uk
Dispositivo médico

Compatibilidad

Está autorizada la combinación con productos de la marca Blatchford basándose en pruebas
según las normas correspondientes y el MDR, incluidas pruebas estructurales, de compatibilidad
dimensional y de rendimiento supervisado sobre el terreno.
La combinación con productos alternativos con marcado CE debe llevarse a cabo de acuerdo con
una evaluación de riesgos local documentada por un profesional sanitario.
Garantía
Este dispositivo tiene una garantía de 24 meses a partir de la fecha original de compra, a menos
que se indique lo contrario. El dispositivo estabilizador compacto tiene una garantía de
12 meses a partir de la fecha original de compra, a menos que se indique lo contrario. El desgaste
de la banda de frenado está excluido de la garantía. El usuario debe tener en cuenta que todo
cambio o modificación que no haya sido expresamente aprobado podría invalidar la garantía,
autorizaciones de explotación y excepciones. Consultar la declaración de garantía completa
vigente , incluidas las condiciones relativas al desgaste, en la página web de Blatchford.
Notificación de incidentes graves
En el caso poco probable de que se produzca un incidente grave relacionado con este
dispositivo, se deberá notificar al fabricante y a la autoridad competente nacional.

Aspectos medioambientales

Siempre que sea posible, los componentes se deben reciclar de acuerdo con el reglamento local
de gestión de residuos.
Conservar la etiqueta del embalaje
Aconsejamos conservar la etiqueta del embalaje como recordatorio del dispositivo suministrado.
Marcas comerciales
Blatchford es una marca registrada de Blatchford Products Limited.
Dirección registrada del fabricante
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke, RG22 4AH (Reino Unido)
Para uso en un solo paciente -
uso múltiple
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938268PK1/1-0422