Important - Integra MAYFIELD A1015 Manual De Instrucciones

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Indications d'utilisation/Utilisation
prévue/Description
La Barre de Croisement MAYFIELD® (REF A-1015 & A-1016)
est spécialement cooncue pour les interventions nécessitant
les positions assises, notamment en craniotomie de la fosse
postérieure ou laminectome cervicale postérieure.
La Barre de Croisement est utilisée avec l'Unité de Base Ultra
(REF A-2101), l'Adaptateur sur Socle à Boule (REF A-1064), ou
l'Adaptateur (REF A-1018) ou l'Adaptateur MAYFIELD Tri-Star
(REF A-2008).
Si la table d'opération n'est pas équipée des fixations
latérales, les fixations latérales universelles MAYFIELD
(REF A-1060) doivent être utilisées.
AVERTISSEMENT:
Si les instructions fournies avec la notice qui
accompagne le produit ne sont pas lues ni suivies, la tige
métallique permettant de maintenir le crâne pourrait glisser
et le patient pourrait subir de graves blessures, telles que
des lacérations du cuir chevelu, une fracture du crâne, voire
la mort.
AVERTISSEMENT:
Si le patient n'est pas correctement positionné et
si toutes les parties réglables de ce dispositif ou de tout
dispositif similaire ne sont pas bien fixées, la tige métallique
permettant de maintenir le crâne pourrait glisser et le patient
pourrait subir de graves blessures, telles que des lacérations
du cuir chevelu, une fracture du crâne, voire la mort.
AVERTISSEMENT:
Ne pas modifier, toute ou une partie de la
conception du dispositif sous peine d'exposer le patient à
des blessures graves.
AVERTISSEMENT:
Ce dispositif n'est pas conçu pour être utlisé à
proximité d'un champ magnétique puissant (IRM)
Population prévue
L'utilisation des dispositifs de fixation du clamp crânien
MAYFIELD est déconseillée pour les enfants de moins de
cinq (5) ans. Faire preuve d'une prudence extrême dans les
cas infantiles à cause de la minceur du crâne.
Inspection
Toujours vérifier les instruments avant et après leur
utilisation. Si un élément semble endommagé et/ou ne pas
fonctionner correctement, ne pas utiliser le dispositif et
l'envoyer immédiatement à un centre de réparation Integra
agréé où il sera évalué, réparé ou remplacé. Faire vérifier ce
dispositif par votre représentant Integra au moins deux fois
par an pour veiller à son fonctionnement correct.
Mode d'Emploi
1. Monter les fixations latérales universelles sur la table
d'opération
a. Desserrer la manette en T en tournant dans les sens
contraire des aiguilles d'une montre et glisser sur le
rail latéral en s'assurant que la manette en T est au
dessus du rail (Figure 2).
b. Serrer la manette en T en tournant dans le sens des
aiguilles d'une montre.
c. Desserrer la manette de verrouillage en tournant
dans le sens contraire des aiguilles d'une
montre pour que les réceptacles des rail soient
complètement ouverts.
2. Monter la Barre de Croisement sur les fixations latérales
a. Desserrer les vis sur la Barre de Croisement en
tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une
montre afin d'ajuster l'écartement des tiges en
fonction des fixations latérales (Figure 5).
b. En maintenant chaque tige dans une main, les insérer
dans leurs réceptacles (Figure 1).
c. Serrer les manettes des fixations latérales pour fixer
la Barre de Croisement.
d. Serrer les vis de la Barre de Croisement en tournant
dans le sens des aiguilles d'une montre.
3. Monter l'Unité de Base sur la Barre de Croisement
a. Desserrer les vis de torsion en tournant dans le sens
contraire des aiguilles d'une montre. Les réceptacles
de la Barre de Croisement seront complètement
ouverts maintenant.
b. Insérer les tiges de l'Unité de Base dans les
réceptacles de la Barre de Croisement.

IMPORTANT:

Les tiges de l'Unité de Base sont fixées
horizontalement à la table d'opération en partant de la
tête de patient vers les pieds (Fig. 3).
c. Serrer les vis de torsion de la Barre de Croisement
pour fixer l'Unité de Base.
4. Monter l'Adaptateur MAYFIELD sur le Dispositif de
Transition de l'Unité de Base
a. Insérer la vis de torsion de la petite piece crantée
dans le réceptacle du Dispositif de Transition.
b. Tourner dans le sens des aiguilles d'une montre et
serrer à fond.
ATTENTION:
Il faut toujours 'assurer que les deux parties crantées sont
bien engrenées (Figure 4) avant de serrer la vis. Le non-respect de
cette mesure entraînera l'endommagement du matériel.
AVERTISSEMENT:
Lorsque le patient est finalement positionné, vérifier
que le système et ses accessoires sont bien fixés.
Nettoyage et Sterilisation
Nettoyer soigneusement après chaque utilisation avec une
solution antiseptique.
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