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Indicaciones de uso/propósito previsto/
descripción
El adaptador de barra cruzada MAYFIELD® (REF A-1015 y
A-1016) está diseñado para los procedimientos que requieren
la posición sentada, en particular la craneotomía de las fosas
posteriores y la laminectomía cervical posterior cuando se
realizan en la posición sentada.
Se necesitan la unidad base Ultra MAYFIELD (REF A-2101) y
el adaptador giratorio de rótula MAYFIELD (REF A-1064) el
adaptador giratorio MAYFIELD (REF A-1018) o El Adaptador
Tri-Star MAYFIELD (REF A-2008) para usar el adaptador de
barra cruzada MAYFIELD.
Si la mesa de operaciones no está equipada con sus
propios accesorios de montaje para rail lateral, entonces se
necesitará el accesorio de montaje universal para rail lateral
MAYFIELD (REF A-1060).
¡ ATTENCIÓN !
Si no se leen y siguen las instrucciones incluidas
en este prospecto, podría producirse un deslizamiento del
clavo craneal y ocasionar lesiones graves al paciente, como
laceraciones del cuero cabelludo, fractura craneal o incluso
la muerte.
¡ ATTENCIÓN !
El no colocar correctamente al paciente y apretar
y asegurar completamente todas las partes ajustables de
este o de cualquier dispositivo similar puede dar lugar al
deslizamiento del clavo craneal y ocasionar lesiones graves
al paciente, como laceraciones del cuero cabelludo, fractura
de cráneo o incluso la muerte.
¡ ATTENCIÓN !
No modifique ni total ni parcialmente el diseño del
dispositivo, ya que ello podría provocar graves lesiones a los
pacientes.
¡ ATTENCIÓN !
Este dispositivo no se ha diseñado para su uso en un
campo magnético fuerte o en sus proximidades. (IRM)
Población a la que va destinado
No se recomienda el uso de clamps craneales MAYFIELD
en niños menores de cinco (5) años. Se debe extremar la
precaución en los casos pediátricos debido al menor grosor
del cráneo.
Inspección
Examine siempre los instrumentos antes y después de
utilizarlos. Si un componente parece que está deteriorado
o que no funciona correctamente, no utilice el dispositivo y
envíe el instrumento de inmediato a un centro de reparación
autorizado de Integra para su evaluación, reparación o
sustitución. Permita que su representante de Integra revise el
dispositivo como mínimo dos veces al año para contribuir a
su correcto funcionamiento.
Instrucciones de uso
1. Montaje de los accesorios universales para rail lateral
MAYFIELD en la mesa de operaciones del quirófono
a. Afloje la manivela en T girando hacia la izquierda y
corra la manivela en T sobre el rail lateral teniendo
cuidado de colocarla encima del rail (Figura 2).
b. Apriete la manivela en T girando hacia la derecha.
c. Afloje la manivela inmovilizadora girando hacia la
izquierda para abrir por completo los receptáculos
del rail lateral.
2. Montaje del adaptador de barra cruzada en los
accesorios para rail lateral
a. Afloje los tornillos de fijación girando hacia la izquierda
para ajustar la anchura de las patas a la anchura de los
accesorios de montaje para rail lateral (Figura 5).
b. Sujete una pata de la barra cruzada en cada mano e
insértelas en los receptáculos de los accesorios para
rail lateral, ajustando las patas según sea necesario
(Figura 1).
c. Apriete las manivelas inmovilizadoras de los
accesorios para rail lateral poniendo la barra cruzada
en la posición bloqueada.
d. Apriete los tornillos de fijación del adaptador de
barra cruzada girando hacia la derecha.
3. Montaje de la unidad base MAYFIELD en el adaptador
de barra cruzada
a. Afloje el conjunto de tornillo de reglaje de la barra
cruzada girando hacia la izquierda. Los receptáculos
de la barra cruzada ahora deberán estar abiertos por
completo.
b. Inserte las barras de montaje de la unidad base en los
receptáculos de la barra cruzada.
NOTA:
Las barras de montaje no deben apuntar hacia el paciente
(Figura 3).
c. Apriete el tornillo de reglaje de la barra cruzada para
asegurar la unidad base en posición.
4. Acoplamiento del adaptador giratorio a la pieza de
transición de la unidad base
a. Inserte el tornillo de reglaje del trinquete pequeño
del adaptador en el orificio roscado de la pieza de
transición.
b. Gire el botón de ajuste del adaptador hacia la
derecha para apretar a fondo.
¡ PRECAUCIÓN !
Verifique siempre que los dos conjuntos de dientes
radiales encajen correctamente (Figura 4) al apretar el
botón. El incumplimiento de esta instrucción puede causar
daños al dispositivo. Esta advertencia se aplica a todos los
dispositivos de este tipo instalados en el sistema MAYFIELD.
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