Integra MAYFIELD A1015 Manual De Instrucciones página 46

NL – NEDERLANDS
NEDERLANDS
Indicaties voor gebruik/beoogd doel/
beschrijving
De MAYFIELD® dwarsstangadapter (REF A-1015 en
A-1016) dient voor procedures die een zittende positie
vereisen, voornamelijk craniotomie in de fossa posterior
en posterieure cervicale laminectomie die bij zittende
positie wordt verricht.
De MAYFIELD Ultra basisunit (REF A-2101) en de
MAYFIELD lagerzwenkadapter (REF A-1064), de
MAYFIELD zwenkadapter (REF A-1018) of de MAYFIELD
Tri-Star adapter (REF A-2008) zijn benodigd bij gebruik
van de gemodificeerde MAYFIELD dwarsstangadapter.
Als de operatietafel niet is voorzien van zijrailfittingen, is
tevens de MAYFIELD universele zijrailfitting (REF A-1060)
vereist.
WAARSCHUWING:
Indien de instructies in de productbijsluiter
niet worden gelezen en opgevolgd, kan dit
ertoe leiden dat de schedelpen wegglijdt en bij de
patiënt ernstig letsel veroorzaakt, zoals laceraties aan de
hoofdhuid, een schedelfractuur of zelfs de dood.
WAARSCHUWING:
Indien de patiënt niet juist wordt gepositioneerd
of indien niet alle verstelbare delen van dit
of enig vergelijkbaar instrument volledig worden
aangedraaid en vastgezet, kan dit ertoe leiden dat de
schedelpen wegglijdt en bij de patiënt ernstig letsel
veroorzaakt, zoals laceraties aan de hoofdhuid, een
schedelfractuur of zelfs de dood.
WAARSCHUWING:
Verander het ontwerp van het hulpmiddel niet
geheel of gedeeltelijk, want dat kan leiden tot
letsel bij de patiënt.
WAARSCHUWING:
Dit hulpmiddel is niet bedoeld voor gebruik in of
in de nabijheid van een sterk magnetisch veld
(MRI)
Beoogde populatie
MAYFIELD-schedelklemfixatieinstrumenten worden
niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen onder de
vijf (5) jaar. Bij pediatrische gevallen moet uiterste
voorzichtigheid worden betracht vanwege de dunne
schedel.
Inspectie
Inspecteer de instrumenten altijd voor en na gebruik.
Als een instrument beschadigd lijkt en/of niet correct
lijkt te werken, verstuur het dan onmiddellijk ter
reparatie of vervanging. Dat voorkomt verlenging van
de operatieduur en onnodige levensbedreigende risico's
voor de patiënt.
Gebruiksaanwijzing
1. Monteer de MAYFIELD universele zijrailfittingen op
de operatietafel
a. Draai de T-hendel linksom los en schuif hem op
de zijrail, erop lettend dat de T-hendel boven de
zijrail komt te liggen (fig. 2).
b. Draai de T-hendel rechtsom vast.
c. Draai de borghendel linksom los zodat de houders
op de zijrail helemaal open zijn.
2. Monteer de dwarsstangadapter op de zijrailfittingen
a. Draai de stelschroeven op de dwarsbalk linksom
los om de breedte van de poten aan te passen aan
die van de zijrailfittingen (fig. 5).
b. Pak in elke hand een van de poten van de
dwarsstang en steek ze in de houders op de
zijrailfittingen, waarbij u de positie van de poten
naar vereist aanpast (fig. 1).
c. Draai de borghendels van de zijrailfittingen aan
om de dwarsstang op zijn plaats vast te zetten.
d. Draai de stelschroeven op de dwarsstangadapter
rechtsom aan.
3. Monteer de MAYFIELD basisunit op de
dwarsstangadapter
a. Draai de koppelschroefconstructie van de
dwarsstang linksom los. De houders op de
dwarsstang horen nu helemaal open te zijn.
b. Steek de montagebalken van de basisunit in de
houders op de dwarsstang.
NB:
De montagebalken dienen van de patiënt vandaan te
wijzen (fig. 3).
c. Draai de koppelschroeven van de dwarsstang aan
om de basisunit op zijn plaats te bevestigen.
4. Bevestig de zwenkadapter op de overgangsarm van
de basisunit
a. Steek de kleine ratelende koppelschroef op de
adapter in het draadgat in de overgangsarm.
b. Draai de koppelknop van de adapter helemaal
rechtsom aan.
VOORZICHTIG:
Zorg dat de tanden altijd goed in elkaar grijpen
(zie fig. 4) wanneer u de knop aandraait.
Nalatigheid in deze kan het hulpmiddel
beschadigen. Deze waarschuwing geldt voor alle
verbindingen van dit type in het MAYFIELD-systeem.
WAARSCHUWING:
Nadat de patiënt is geplaatst, dient u ervoor
te zorgen dat alle hulpstukken geïnspecteerd
worden en goed op hun plaats zijn vastgezet.
46