Integra MAYFIELD A1015 Manual De Instrucciones página 22

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ITALIANO
Indicazioni per l'uso/Scopo previsto/
Descrizione
La barra trasversale per unità di base MAYFIELD® (REF
A-1015) è progettata per procedure che richiedono una
posizione seduta, principalmente craniotomia della fossa
posteriore e laminectomia cervicale posteriore eseguite
in posizione seduta.
Per l'uso della barra trasversale MAYFIELD sono necessari
l'unità di base Ultra MAYFIELD (REF A-2101) e l'adattatore
snodo a giunto sferico MAYFIELD (REF A-1064) con
l'adattatore snodo standard MAYFIELD (REF A-1018) o
l'adattatore Tri-Star MAYFIELD (REF A-2008).
Se il tavolo operatorio non è provvisto di un suo supporto
laterale scorrevole, sarà necessario il supporto laterale
scorrevole MAYFIELD (REF A-1060).
AVVERTENZA:
La mancata lettura e osservanza delle istruzioni
fornite in questo inserto del prodotto potrebbero causare
lo scivolamento del perno sul cranio con gravi lesioni al
paziente, come lacerazioni del cuoio capelluto, frattura
cranica o decesso.
AVVERTENZA:
L'errato posizionamento del paziente e il mancato
serraggio e fissaggio completo di tutti i componenti
di regolazione di questo dispositivo, o di dispositivi
analoghi, può causare lo scivolamento del perno sul
cranio con gravi lesioni al paziente, come lacerazione del
cuoio capelluto, frattura cranica o decesso.
AVVERTENZA:
Non alterare il design del dispositivo in parte o
integralmente in quanto questo potrebbe causare gravi
lesioni al paziente.
AVVERTENZA:
Questo dispositivo non è indicato per l'uso in
prossimità di o in un forte campo magnetico (RM).
Popolazione prevista
I dispositivi di fissazione della testiera MAYFIELD non
sono raccomandati per l'uso su bambini di età inferiore a
cinque (5) anni. Si consiglia in ogni caso estrema cautela
nei casi pediatrici per via del cranio sottile.
Controlli
Ispezionare sempre gli strumenti prima e dopo l'uso. Se
un componente appare danneggiato e/o non sembra
funzionare correttamente, non usare il dispositivo e
inviare immediatamente lo strumento a un centro di
riparazione Integra autorizzato per essere valutato,
riparato o sostituito. Richiedere al rappresentante Integra
di ispezionare il dispositivo almeno due volte all'anno per
assistervi affinché funzioni correttamente.
Istruzioni Per L'uso
1. Montare il supporto laterale scorrevole al tavolo
della sala operatoria
a. Allentare l'impugnatura a T girando in senso
antiorario e far scorrere sulle rotaie laterali
assicurandosi che l'impugnatura a T sia rivolta
verso l'alto (Figura 2).
b. Bloccare l'impugnatura a T girando in senso orario
c. Allentare l'impugnatura di serraggio girando in
senso antiorario in modo che i ricettacoli del
supporto laterale siano completamente aperti.
2. Montare la Barra trasversale sul supporto laterale
scorrevole
a. Allentare le viti sulla barra girando in senso
antiorario in modo da regolare l'ampiezza delle
staffe laterali della barra trasversale a quelle del
supporto laterale scorrevole (Figura 5).
b. Tenendo in mano entrambe le staffe laterali
della barra trasversale, inserirle nei ricettacoli
del supporto laterale regolandole se necessario
(Figura 1).
c. Avvitare l'impugnatura di serraggio del supporto
laterale bloccando la barra trasversale.
d. Avvitare le viti sulla barra trasversale girando in
senso orario
3. Montare l'Unità di base MAYFIELD alla Barra
trasversale
a. Allentare le viti di collegamento poste sul
ricettacolo per l'unità base posto sulla barra
trasversale girando in senso antiorario sino alla
completa apertura.
b. Inserire le barre dell'unità di base nei rispettivi
ricettacoli della barra trasversale.
NOTA:
Le barre devono puntare lontano dal paziente
(Figura 3).
c. Avvitare la vite di collegamento della barra
trasversale per fissare l'unità di base nella sua
posizione.
4. Attaccare l'adattatore snodo alla staffa transizionale
dell'unità di base
a. Inserire la vite di collegamento all'interno della
corona dentata piccola sull'adattatore nel foro
filettato sulla staffa transizionale
b. Girare l'impugnatura a T dell'adattatore in senso
orario fino ad avvitarlo completamente.
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