Directrices Y Declaración Del Fabricante - Emisión Electromagnética; Conformidad; Directrices Y Declaración Del Fabricante - Inmunidad Electromagnética - Therabody RecoveryAir PRO Manual De Instrucciones

Precaución: Seguridad básica y funcionamiento esencial
• Este sistema no debe utilizarse junto a otros equipos o apilado con los mismos y, si es necesario utilizarlo junto a ellos o apilarlo, debe observarse para comprobar su funcionamiento en la configuración
en la que se utilizará.
• El funcionamiento esencial del sistema RecoveryAir PRO, según se evalúa en la normativa IEC 60601- 1-2, contempla el tratamiento de ciclo completo, que la presentación en la pantalla no se vea
interferida y que los parámetros de tratamiento no se modifiquen de forma involuntaria.
• Los siguientes riesgos, sin carácter exhaustivo, son inaceptables y no están permitidos: mal funcionamiento, no funcionamiento cuando se requiere funcionamiento, funcionamiento no deseado
cuando no se requiere funcionamiento, desviación del funcionamiento normal que suponga un riesgo inaceptable para el operador o el usuario, fallo de los componentes, cambio en los parámetros
programables, cambio en el modo de funcionamiento, restablecimiento de los valores predeterminados de fábrica y falsa alarma positiva o negativa.
• No aplicar el dispositivo cerca de aparatos con interferencias electromagnéticas (EMI) como teléfonos móviles, imagen por Resonancia Magnética (IRM), Tomografía Axial Computarizada (TAC),
diatermia, Identificación por.
Radiofrecuencia (RFID), etc. o en un entorno de RM. Las EMI, los dispositivos de RF o los entornos de RM pueden afectar al funcionamiento normal del dispositivo o
Directrices y declaración del fabricante - Emisión electromagnética
El dispositivo RecoveryAir PRO está destinado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del dispositivo deberán asegurarse de que se utiliza
Prueba de emisiones

Conformidad

El dispositivo utiliza la energía de RF solo para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y es improbable que causen ninguna interferencia en los equipos
IEC 61000-3-3 Clase B
Directrices y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética
El dispositivo RecoveryAir PRO está destinado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del dispositivo deberán asegurarse de que se utiliza
Prueba de inmunidad Nivel de prueba IEC 60601
Descarga electroestática (ESD)
IEC 61000-4-2
Transitorios eléctricos rápidos/en ráfagas ±2 kV para líneas de alimentación eléctrica
IEC 61000-4-4 ±1 kV para líneas de salida/entrada
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Caídas de tensión, interrupciones <5% UT (caída >95% en UT) para ciclo de 0,5
breves y variaciones de tensión en las 40% UT (caída de 60% en UT) para ciclos de 5
líneas de entrada de la alimentación 70% UT (caída de 30% en UT) para ciclos de 25
eléctrica IEC 61000-4- 11 <5% UT (caída >95% en UT) para 5 seg.
Campo magnético de frecuencia eléc-
trica (50Hz/60Hz) IEC 61000-4-8
causar lesiones al usuario.
en un entorno de este tipo.
electrónicos cercanos.
El dispositivo es apto para su uso en todo tipo de establecimientos, incluidos los domésticos y los conectados directamente a la
red pública de suministro de energía de baja tensión que abastece a los edificios utilizados con fines domésticos.
en un entorno de este tipo.
Nivel de conformidad
2, 4, 6, 8 kV contacto 2, 4, 6, 8 kV contacto
2, 4, 8, 15 kV aire
±2 kV para líneas de alimentación eléctrica
± 1 kV línea(s) a línea(s) ± 1 kV línea(s) a línea(s)
± 2 kV línea(s) a tierra ± 2 kV línea(s) a tierra
<5% UT (caída >95% en UT) para ciclo de 0,5
40% UT (caída de 60% en UT) para ciclos de 5
70% UT (caída de 30% en UT) para ciclos de 25
<5% UT (caída >95% en UT) para 5 seg.
30 A/m
Nota: UT es la tensión de la red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
Entorno electromagnético - Directrices
Entorno electromagnético - Directrices
El suelo debe ser de madera, hormigón o de baldosas de
2, 4, 8, 15 kV aire cerámica. Si está cubierto de material sintético, la humedad
relativa debe ser, como mínimo, del 30%.
La calidad de la red eléctrica debe ser la propia de un
entorno comercial u hospitalario.
La calidad de la red eléctrica debe ser la propia de un
entorno comercial u hospitalario.
La calidad de la red eléctrica debe ser la propia de un en-
torno comercial u hospitalario. Si el usuario del dispositivo
requiere un funcionamiento continuo durante las inter-
rupciones de la red eléctrica, se recomienda alimentar el
dispositivo con un sistema de alimentación ininterrumpida
30 A/m Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica deben
estar a niveles característicos de una ubicación típica en un
entorno típico comercial u hospitalario.
ES
o con una batería.
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