Definición; Indicaciones De Uso; Tipos De Agujas Aprobadas; Contraindicaciones - Medovate SAFIRA Instrucciones De Uso

Definición:
El Sistema SAFIRA (SAFIRA) consiste en una Jeringa SAFIRA (20 ml), un Bomba de Jeringa
SAFIRA y un Operador SAFIRA.
La Jeringa SAFIRA puede conectarse y desconectarse manualmente al mecanismo de la
unidad de Bomba de Jeringa SAFIRA.
La Bomba de Jeringa SAFIRA a pilas se ac va por medio de un cable conectado al
Operador SAFIRA.
Las tasas de flujo están limitadas por diseño a un máximo de 0,5 mI/segundo.
La aguja y el tubo de extensión aprobados pueden acoplarse al conector en el extremo de la
Jeringa SAFIRA.
El Sistema SAFIRA solo debe u lizarse junto con la jeringa estéril de un solo uso.
Las pilas internas del Bomba de Jeringa SAFIRA enen capacidad para efectuar 200
procedimientos.
Indicaciones de uso:
El Sistema Medovate SAFIRA está des nado a ser u lizado por médicos capacitados para
administrar anestésicos por debajo de un umbral de presión específico para un grupo de
nervios obje vo para anestesia local.

Tipos de agujas aprobadas:

Las agujas de anestesia, que se encuentran dentro de los siguientes rangos, están aprobadas
para su uso con el Sistema SAFIRA:
·
El calibre mínimo de aguja aprobado que este sistema requiere es 22G.
·
La longitud máxima de aguja aprobada que este sistema requiere es 120 mm.

Contraindicaciones:

SAFIRA no está previsto para los siguientes usos:
·
Administración intravascular.
·
Administración de sangre, productos sanguíneos, lípidos, emulsiones de grasa o
Nutrición Parenteral Total (NPT).
·
Infusión de fluidos que entrarán o estarán en contacto con sangre del sistema
circulatorio o el líquido cefalorraquídeo.
·
Administración de medicamentos de soporte vital cuando la falta o el exceso de
administración puede causar lesiones graves o la muerte.
·
Uso en neonatos y pediátrico.
MP-0007-3001 v4.0
(Español)
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