ivory SL631C Instrucciones De Uso página 140

norme UNI EN 868:2009, UNI EN ISO 1 1607:2009 « Emballages pour les
dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal ». 2) Stériliser à l'autoclave
conformément à la norme EN ISO 17665-1 et en respectant la condition
suivante :
- Stérilisation à la vapeur classe B avec stérilisateur selon EN 13060.
Le dispositif médical Ivory peut résister à des températures allant
jusqu'à 138°C maximum.
Temps de stérilisation dans un autoclave avec triple pré-vide d'au moins 3
minutes à 134°C.
3) Retirer l' e nveloppe de l'autoclave.
-Stockage
- Conserver la tête dans le sac stérile jusqu'à son utilisation.
- Conserver le matériel stérilisé dans un endroit étanche à la poussière
et sec, si possible à faible charge microbienne. Le dispositif traité doit
être stocké à l'abri de la poussière et de la contamination microbiotique.
138
Fra