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9 ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD
9.1 Indicaciones de advertencia importantes
Advertencia: Riesgo de asfixia.
Las pilas, los audífonos y otras piezas pequeñas (como
los imanes) pueden ingerirse. Por lo tanto, mantenga
dichos componentes alejados de niños menores de 3 años,
personas con algún tipo de discapacidad mental o animales
domésticos.
Si alguien se traga una pila, un audífono o cualquier otra
pieza pequeña, consulte a un médico de inmediato.
Advertencia: Daños en la capacidad auditiva.
El volumen máximo del instrumento combinado para el
tinnitus se encuentra en un rango que puede provocar una
pérdida auditiva según la Administración de Seguridad
y Salud Ocupacional (OSHA) de Estados Unidos. El
instrumento para tinnitus no debe utilizarse durante un
período superior a ocho (8) horas y siempre a un nivel
de presión sonora (SPL) de menos de 90 dB. Si el nivel de
presión sonora es más alto, el audífono puede llevarse
durante más de dos (2) horas. No utilice el instrumento
para tinnitus en ningún caso con un volumen que resulta
incómodo o molesto para el usuario.
Advertencia: Riesgo de explosión.
No utilice audífonos en entornos en los que exista un riesgo
de explosión (como puede ser una mina o una instalación
industrial con peligro de explosión).
Advertencia: irritaciones cutáneas
Si existe alergia a los productos acrílicos, pueden producirse
síntomas alérgicos. En ese caso, consulte a su médico.
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Advertencia: Riesgo de lesiones.
Los audífonos están adaptados a la pérdida auditiva
concreta de la persona que los lleva y, por lo tanto, solo
pueden ser utilizados por esta.
Si el audífono es utilizado por otra persona, esto puede
ocasionarle daños en su capacidad auditiva.
Advertencia: interferencias con implantes activos y no
activos.
Si lleva un implante activo o no activo (como un desfibrilador
o un marcapasos), siga las instrucciones del fabricante de
dicho implante en lo que se refiere al uso de dispositivos
móviles. Si se producen errores de funcionamiento, deje de
utilizar el audífono y consulte a su médico o al fabricante del
implante.
Si lleva un implante cerebral activo, consulte a su médico o al
fabricante del implante para que realicen una evaluación de
riesgos.
Advertencia: Riesgo de lesiones.
Durante el proceso de adaptación, utilice únicamente
accesorios (por ejemplo, tecnología de medición, mangue‑
ras de tipo in‑situ o de sonido, filtros) que estén aprobados
en la UE para el propósito respectivo y, por lo tanto,
cumplen con los "Requisitos generales" de la Directiva
93/42 / UE o con el Reglamento 2017/745 / UE para dispositi‑
vos médicos, respectivamente. Preste atención a la marca
CE correspondiente. Por ejemplo: Affinity 2.0 de Inter‑
acoustics y los tubos de sonda Sanibel ™ REM, tipo A de
Sanibel.
Los cambios o modificaciones no autorizados que no estén
explícitamente aprobados pueden ‑ en el peor de los casos ‑
provocar lesiones.
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