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ÍNDICE
I.
II.
III.
IV.
V.
DECRIPCIÓN DEL PRODUCTO
VI.
IX.
X.
XI.
I. SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS UTILIZADOS
E
ATENCIÓN : ¡ avisos importantes !
r
Utilice guantes
Indicaciones generales sin
U
peligro, ni para los seres
humanos, ni para los objetos.
D
iPor favor, léalo!
x
Examen visual
g
Autoclave 135°C
e
Termodesinfectante
II. ÁMBITO DE APLICACIÓN
Los contra-ángulos están destinados a los cuidados dentales (cuidado del esmalte,
eliminación de caries, preparación de cavidades y coronas, eliminación de empastes,
acabado y pulido de las superficies de los dientes y tareas de restauración). Queda
prohibido cualquier uso no detallado en las instrucciones, ya que puede acarrear
riesgos.
Para este contra-ángulo, hemos aplicado la Directiva Comunitaria 93/42/CEE, aplica-
da mediante la reglamentación francesa de los dispositivos médicos (Boletín oficial -
L169 - 12 de julio de 1993) emmendada por la Directiva 2007/47/CEE.
D
Siguiendo estas prescripciones, el contra ángulo debe ser solamente utilizado
por un usuario que tenga experiencia en medicina dental, para la aplicación
descrita respetando las prescripciones en vigor relativas a la prevención de accidentes
laborales y de protección del trabajo así como las indicaciones del modo de empleo. La
preparación y el mantenimiento de este dispositivo médico deben ser únicamente
realizados por personas que hayan recibido una formación pertinente en el campo de la
prevención de infecciones, la autoprotección y la protección de pacientes.
Siguiendo estas prescripciones, el usuario está obligado a :
• utilizar únicamente instrumentos de trabajo no defectuosos,
• utilizar el contra-ángulo exclusivamente en unidades guía conformes a las direc-
trices de la norma EN 60 601,
• respétar el uso indicado,
• protegerse contra todos los peligros, así como del paciente a terceros,
• evitar toda contaminación por el producto.
La presión debe adptarse al instrumento rotativo (consulte al fabricante de
E
instrumentos rotativos). Aconsejamos a un esfuerzo <2N para todas las
velocidades por encima de 40000 rpm.
F
NO ESTÉRIL
d
Contra-ángulo conectable a un
motor de luz
Vaporizador agua+aire
N
Referencia
P
Número de serie
A
Fabricante
]
Dispositivo bajo prescripción
III. INFORMACIONES GENERALES DE SEGURIDAD
Antes de la utilización, verifique que el contra-ángulo no esté dañado y que no
E
falte ninguna pieza. Durante la inserción o durante el cambio del instrumento
rotativo, compruebe que el contra ángulo esté totalmente detenido.Tras la inserción
de un instrumento rotativo, compruebe su colocación correcta mediante un ligero
movimiento axial.No manipule el instrumento rotativo durante su funcionamiento.
Accione el sistema de fijación sólo cuando el motor esté detenido.
Para evitar un calentamiento excesivo y peligroso del pulsador que podría ocasionar
quemaduras importantes, este no debe accionarse jamás durante la rotación del
instrumento. Los tejidos blandos (labios, encías, mejillas, lengua...) deben estar
protegidos bien mediante la interposición de un dispositivo entre el DM y los tejidos
blandos, o bien mediante distensión de los tejidos blandos con un separador o un
espejo dental.Presionar el botón durante el funcionamiento del instrumento puede
conllevar a un recalentamiento del rotor y la pérdida del instrumento rotativo.Para
refrigerar la zona de tratamiento, sólo se debe utilizar un espray de refrigeración
adaptado y correctamente templado.
E
Compruebe que el espray sea siempre suficiente y regular (de lo contrario
habrá riesgo para la vitalidad del diente y de los tejidos adyacentes).
En caso de falta de irrigación, el contra-ángulo deberá ponerse fuera de funciona-
miento inmediatamente. Si las boquillas están taponadas a pesar de las limpiezas, no
se deberá utilizar el contra-ángulo y habrá que dirigirse al servicio de atención al
cliente Anthogyr.
E
No orientar el haz luminoso (Fibra óptica) en funcionamiento hacia los ojos
para evitar deslumbramientos.
E
En caso de mal funcionamiento o de daños visibles, interrumpa inmediatamente
la utilización del instrumento e informe a su distribuidor autorizado o al fabricante.
En caso otras de preguntas sobre el dispositivo, póngase en contacto igualmente
U
con su distribuidor autorizado o con el fabricante.Un instrumento de un manteni-
miento deficiente pueden recalentarse y causar quemaduras inusualmente severo.
IV. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
10000XL 10000X 10200XL 10200X 10300XL 10300X
Tasas de reducción / multiplicación
Codigo de color
Peso (g)
Luz
Norma de conexión del motor
Velocidad máxima para el motor (rev/min)
Tipo de herramienta sugún NF En ISO 1797-1
Tipo 3
Diámetro de las herramientas (mm) según
NF EN ISO 1797-1
Longitud máxima recomendada por
Anthogyr (mm)
Diámetro máximo de la parte activa de la
herramienta recomendado por Anthogyr
(mm)
Caudal de agua del espray (ml/min)
Presión de agua recomendada (bar)
Presión de aire recomendada (bar)
Aire de enfriamiento de motor (Nl/min)
Tamaño del acoplamiento
(NF EN ISO 3964 :2016)
Tipo de acoplamiento
Tipo 3
(NF EN ISO 3964 :2016)
Valores indicativos
*
1 : 5
1 : 5
1 : 1
1 : 1
5 : 1
Rojo
Rojo
Azul
Azul
Verde
67
67
67
67
67
Sí
No
Sí
No
Sí
ISO 3964
40 000
Tipo 3
Tipo 1
Tipo 1
Tipo 1
1.6
1.6
2.35
2.35
2.35
25*
25*
34*
34*
34*
2*
2*
25*
25*
25*
>50
2
2
1.5-10
Largo
Tipo 2
Tipo 3
Tipo 2
Tipo 3
5 : 1
Verde
67
No
Tipo 1
2.35
34*
25*
Tipo 2
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