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Ascensia Diabetes Care CONTOUR NEXT Guia Del Usuario

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FILE NAME: 90002639_CntrNXT_UG_b1310303_ES-ES_0-12-3CMS
DESCRIPTION: Contour Next (LTN) User Guide
CLIENT: Ascensia Diabetes Care
TRIM SIZE: 6.0" (H) x 4.5" (W)
SOFTWARE: InDesign CC 2017
TIME/DATE FORMAT: 24H-dmy
NOTES:
LASER PROOF
APPROVED
RESUBMIT WITH CHANGES
Sistema para análisis de glucosa en sangre
Funciona con la C
puede descargar de App Store
Utilizar exclusivamente con las tiras reactivas
de glucosa en sangre C
ontour
GUÍA DEL USUARIO
5601 6th Ave S
Suite 278
Seattle, WA 98108
206.587.0800
SKU: MULTI
REV DATE: 11/18
DATE: 07/02/2019
MARKET: ES
LANGUAGES: ES
SPEC:
UOM: mg/dL
UG_LTN_b1310303_EU-EN_1-0CMS_V0_C.pdf
CMS EXTRACT CONDITION: LTN-Next-Spain
BARCODE(S): 90002639 (2D Datamatrix)
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APPROVED
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Resumen de contenidos para Ascensia Diabetes Care CONTOUR NEXT

  • Página 1 CMYK FILE NAME: 90002639_CntrNXT_UG_b1310303_ES-ES_0-12-3CMS SKU: MULTI NEW COMP. BAN: 90002639 V0-0.12.2CMS 11/12/18 Initial Build V1-0.12.2CMS 12/12/18 Blue Annotation DESCRIPTION: Contour Next (LTN) User Guide REV DATE: 11/18 PREVIOUS BAN: CTS-176 V2-0.12.3CMS 01/30/19 Blue Annotations CLIENT: Ascensia Diabetes Care DATE: 07/02/2019...
  • Página 2: Uso Previsto

    USO PREVISTO INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD El sistema para análisis de glucosa en sangre C está ontour ® indicado para ser utilizado para la medición de glucosa en sangre ADVERTENCIA en pacientes con diabetes tratados con o sin insulina, como ayuda Si la lectura de glucosa en sangre es inferior a 50 mg/dL, siga para la supervisión de la eficacia del control de la diabetes por los las indicaciones de su médico inmediatamente.
  • Página 3 Posible riesgo biológico PRECAUCIONES • Lávese siempre las manos con agua y jabón antibacteriano • Lea la guía del usuario de C , el folleto ontour del dispositivo de punción, si se suministra, y todas las y séqueselas bien antes y después de realizar un análisis o instrucciones incluidas en el kit del medidor antes de de manipular el medidor, el dispositivo de punción o las tiras realizar un análisis.
  • Página 4: Funciones Del Medidor

    • El sistema para análisis de glucosa en sangre C ontour • No use una solución de control si han transcurrido más de tiene un intervalo de medición de 10 mg/dL a 600 mg/dL. 6 meses desde la fecha en la que abrió el frasco por primera vez. ™...
  • Página 5: Tabla De Contenido

    Resultados LO (Bajo) o HI (Alto)..........23 Análisis en lugar alternativo (AST): palma de la mano ....23 Ascensia, el logotipo de Ascensia Diabetes Care, Contour, Microlet, el logotipo de Análisis con la solución de control ..........33 No Coding (Autocodificación), Second-Chance y el logotipo de la toma de muestras...
  • Página 6 PUESTA EN MARCHA app para su medidor C ..50 Su medidor C ontour iabetes ontour ontour Descargar C app ...........51 ontour iabetes Modo de emparejamiento ............52 Botones de AYUDA desplazamiento Cuidado del medidor ..............54 arriba/abajo 6 30 22 7 18 Transferencia de los resultados a la C app ..54 ontour...
  • Página 7: Pantalla Del Medidor C Ontour N Ext

    PUESTA EN MARCHA Pantalla del medidor C ontour Símbolo Qué significa el símbolo Marcador En ayunas. Marcador Antes de comer. Hora Fecha 6 30 22 7 18 Marcador Después de comer. Resultado del Marcador de No hay ningún marcador de comidas seleccionado. análisis dentro comidas de objetivo...
  • Página 8: Revisar La Pantalla Del Medidor

    PUESTA EN MARCHA La tira reactiva C ontour NOTA: El medidor se entrega con ajustes predefinidos de fecha, hora e Intervalo objetivo. Puede cambiar estas funciones en Configuración. Consulte Configuración en la página 37. Intervalos objetivo El medidor compara sus resultados de glucosa en sangre con un Intervalo objetivo (por ejemplo, 70 mg/dL–130 mg/dL) para indicarle si el resultado del análisis está...
  • Página 9: Ontour Ext

    ANÁLISIS Marcadores de comidas Comparación/Intervalo Símbolo Qué significa el símbolo Durante un análisis de glucosa en sangre, puede asociar un objetivo Marcador de comidas a su resultado de glucosa en sangre si la Después de comer: Use Si marca el resultado como función Marcador de comidas está...
  • Página 10: Análisis En La Yema De Los Dedos

    ANÁLISIS Preparar el dispositivo de punción ATENCIÓN: El medidor C funciona exclusivamente ontour con las tiras reactivas C y la solución de control Los gráficos del dispositivo de punción se ofrecen solamente ontour como ilustración. El dispositivo de punción que usted utilice ontour puede tener un aspecto diferente.
  • Página 11 ANÁLISIS 1. Quite la cápsula de punción del dispositivo de punción. 5. Vuelva a poner la cápsula de punción. 2. Afloje la cubierta protectora redonda de la lanceta mediante un giro de ¼ de vuelta, pero no la retire. 6. Gire el cilindro de graduación de la cápsula de punción para ajustar la 3.
  • Página 12: Obtener La Gota De Sangre: Análisis En La Yema De Los Dedos

    ANÁLISIS 3. Sujete la tira reactiva orientando 1. Presione el dispositivo de el extremo cuadrado gris hacia el punción firmemente contra el medidor. lugar de punción y presione el botón de expulsión. 4. Introduzca con firmeza el extremo cuadrado gris en el puerto para la tira reactiva hasta que el medidor emita un pitido.
  • Página 13: Segunda Oportunidad De Llenado: Aplicar Más Sangre

    ANÁLISIS El medidor muestra su resultado de glucosa. Si los Marcadores de ATENCIÓN: No presione la comidas están activados, el símbolo de Marcador de comidas punta de la tira reactiva contra estará parpadeando. la piel ni deposite la sangre Seleccionar un Marcador de comidas encima de la tira reactiva.
  • Página 14: Configurar Un Recordatorio

    ANÁLISIS 118 15 118 15 1. Si el Marcador de comidas 3. Cuando el Marcador de que está parpadeando es el que comidas que desee esté usted desea, pulse el botón OK parpadeando, pulse el botón OK. 4. Si se trata de una lectura Antes de comer, puede configurar un Recordatorio para analizar su nivel de glucosa en sangre...
  • Página 15: Indicador Del Intervalo Objetivo Smartlight

    ANÁLISIS 4. Para configurar el Recordatorio, pulse el botón OK. Si no selecciona un Marcador de comidas, el resultado de su análisis de glucosa en sangre se compara con un Intervalo objetivo Global. La pantalla regresa a la lectura Antes de comer. 10 45 22 11 18 Aparece el símbolo Recordatorio...
  • Página 16: Resultados Del Análisis

    ANÁLISIS Resultados del análisis Resultados LO (Bajo) o HI (Alto) • Si el medidor emite dos pitidos y muestra 10 45 26 11 18 ADVERTENCIA la pantalla LO (Bajo), su lectura de glucosa • Consulte siempre a su profesional sanitario antes de en sangre está...
  • Página 17: Obtener Una Gota De Sangre: Análisis En Lugar

    ANÁLISIS Para realizar el análisis en lugar alternativo, utilice la cápsula de de atención al cliente. Consulte la información de contacto en la punción transparente. El medidor C se puede utilizar contraportada. ontour para realizar el análisis en la yema del dedo o la palma de la mano. Consulte el folleto del dispositivo de punción para ver las instrucciones Obtener una gota de sangre: Análisis en lugar detalladas del análisis en lugar alternativo.
  • Página 18: Segunda Oportunidad De Llenado Para Ast: Aplicar Más Sangre

    ANÁLISIS Los gráficos del dispositivo de punción se ofrecen solamente No analice la muestra de sangre de la palma de la mano si obtiene: como ilustración. • Sangre que se ha extendido. • Sangre coagulada. 4. Presione el dispositivo de •...
  • Página 19 ANÁLISIS Opciones de Marcadores de comidas si la función Marcador de 118 15 No pulse el botón OK todavía. comidas está activada Puede seleccionar el marcador Intervalo objetivo Símbolo Qué significa el símbolo que está parpadeando o elegir un relacionado Marcador de comidas diferente.
  • Página 20: Expulsar Y Desechar La Lanceta Usada

    ANÁLISIS sangre después de comer, consulte Configurar un recordatorio en la página 19. • No reutilice las lancetas. Las lancetas usadas no son Para más información sobre los Marcadores de comidas, consulte estériles. Use una nueva lanceta cada vez que realice un Seleccionar un Marcador de comidas en la página 17.
  • Página 21: Análisis Con La Solución De Control

    ANÁLISIS Análisis con la solución de control Se aconseja realizar un análisis de control en los siguientes casos: • Cuando use el medidor por primera vez. 1. Saque una tira reactiva C del frasco. ontour • Cuando abra un nuevo frasco o paquete de tiras reactivas. 2.
  • Página 22: Funciones

    FUNCIONES 6. Quite la tapa del frasco y utilice un pañuelo de papel para limpiar la 10. Compare el resultado del análisis de control con solución que pueda haber alrededor de la punta del frasco antes de el intervalo impreso en el frasco de tiras reactivas dispensar una gota.
  • Página 23: Ver Medias

    FUNCIONES Media de Número 3. Para desplazarse por las medias de 7, 14, 30 y 10 45 26 7 18 7 días de análisis 2. Para seleccionar el símbolo Registro 90 días, pulse el botón parpadea, pulse el botón OK. 4.
  • Página 24: Acceder A Configuración

    FUNCIONES Acceder a Configuración 10 45 26 7 18 2. Para resaltar el símbolo Configuración pulse el botón 1. Mantenga pulsado el botón OK hasta que el medidor se encienda. 3. Cuando el símbolo Configuración esté parpadeando, pulse el botón OK para entrar en Configuración.
  • Página 25: Cambiar La Fecha

    FUNCIONES 5. Para seleccionar Mes/Día/Año (m/d) o Día.Mes.Año (d.m), pulse el 7. Para cambiar los minutos, pulse el botón 19 45 botón y, a continuación, pulse el botón OK. y, a continuación, pulse el botón OK. 6. Para cambiar el año (parpadea), pulse el botón 26 11 18 y, a continuación, pulse el botón OK.
  • Página 26: Configurar Los Marcadores De Comidas

    FUNCIONES Configurar los Marcadores de comidas 4. Pulse el botón repetidamente hasta que el símbolo Sonido esté parpadeando en la pantalla Configuración y, a continuación, 1. Mantenga pulsado el botón OK hasta que el medidor se encienda. pulse el botón OK. La pantalla Inicio tiene 2 opciones: Registro y Configuración 10 45...
  • Página 27: Configurar La Función De Recordatorios

    FUNCIONES Configurar la función de recordatorios Cambiar el Intervalo objetivo Global Cuando los Marcadores de comidas están activados, puede configurar un Recordatorio para analizar su nivel de glucosa en ADVERTENCIA sangre después de marcar una lectura como Antes de comer. Si los Comente la configuración de los Intervalos objetivo con su Marcadores de comidas están desactivados, consulte Configurar los profesional sanitario.
  • Página 28: Cambiar Intervalos Objetivo Individuales

    FUNCIONES 4. Pulse el botón repetidamente hasta que el símbolo Objetivo 7. Para cambiar la indicación Alto que parpadea 70 -1 80 parpadee; a continuación, pulse el botón OK. El medidor muestra la en el Intervalo objetivo Global, pulse el pantalla Objetivo Bajo.
  • Página 29: Configurar La Indicador Del Intervalo Objetivo Smartlight

    FUNCIONES Cambiar Intervalo objetivo Después de comer 4. Pulse el botón repetidamente hasta que el símbolo smartLIGHT parpadee; a continuación, pulse el botón OK. 70 -1 80 9. Para cambiar la indicación Alto que parpadea en el Intervalo objetivo Después de comer, pulse el botón 10.
  • Página 30 FUNCIONES • Revisar los resultados de En ayunas, Antes de comer, Después de comer y Ver todos en un gráfico diario. • Cambiar la configuración del medidor, según sea necesario. La C app hace lo siguiente: ontour iabetes • Muestra automáticamente los resultados. •...
  • Página 31: Ontour D Iabetes

    AYUDA Modo de emparejamiento Número Ejemplo: El medidor en modo de 34 56 7 de serie emparejamiento. ATENCIÓN: Existe una posibilidad remota de que un especialista informático pueda interceptar sus comunicaciones inalámbricas medidor durante el emparejamiento de su medidor de glucosa en sangre, y posteriormente, pueda leer las lecturas de glucosa en sangre de su medidor.
  • Página 32: Cuidado Del Medidor

    AYUDA Cuidado del medidor Puede transferir automáticamente los resultados de su medidor a su teléfono o tableta compatible de forma ontour Para cuidar el medidor: inalámbrica. Consulte Descargar C app en la página ontour iabetes • Guarde el medidor en el estuche de transporte proporcionado 51 y siga las instrucciones de la aplicación para emparejar su siempre que sea posible.
  • Página 33: Sustituir Las Pilas

    AYUDA Pilas 3. Retire las dos pilas agotadas y sustitúyalas por dos pilas de botón CR2032 o DL2032 de 3 voltios. Cuando las pilas tienen poca carga, se muestra el símbolo Pila baja NOTA: Si coloca las pilas nuevas en el medidor antes de que en cada pantalla.
  • Página 34: Información Técnica

    Si experimenta errores continuos, póngase en contacto con el servicio de servicio de atención al cliente atención al cliente. Consulte la información de contacto en la contraportada. de Ascensia Diabetes Care. Demasiado frío Lleve el medidor, la tira y la Código de error...
  • Página 35: Lista De Verificación Para El Servicio De Atención Al Cliente

    INFORMACIÓN TÉCNICA Lista de verificación para el servicio de atención al cliente Información técnica: Exactitud Cuando hable con el servicio de atención al cliente: Se analizó el sistema para análisis de glucosa en sangre con muestras de sangre capilar de 100 personas. Dos ontour muestras duplicadas se probaron con cada uno de los 3 lotes de tiras 1.
  • Página 36: Exactitud Del Usuario

    INFORMACIÓN TÉCNICA Diagrama en radar sobre la exactitud del usuario Tabla 3: Resultados de precisión del sistema para concentraciones de glucosa de 34 mg/dL a 524 mg/dL Intervalo de ± 15 mg/dL o ± 15 % 600 de 600 (100 %) Los criterios de aceptación en la norma ISO 15197:2013 son que el 95 % de los valores de glucosa medidos deberán estar dentro de un intervalo de ±...
  • Página 37: Información Técnica: Precisión

    INFORMACIÓN TÉCNICA la magnitud del error en comparación con el resultado de referencia La precisión intermedia de la medición (que incluye la variabilidad del laboratorio. Si un punto de datos está en el centro, el error es entre varios días) se evaluó utilizando soluciones de control con cero, lo cual significa que la lectura del BGMS es idéntica al valor de 3 niveles de glucosa.
  • Página 38: Especificaciones

    INFORMACIÓN TÉCNICA Nivel de glucosa en sangre alto (hiperglucemia): Tipo de pila: dos pilas de botón CR2032 o DL2032 de 3 voltios, capacidad de 225 mAh • aumento de la frecuencia • aumento de la fatiga Vida de la pila: 1000 análisis aproximadamente (uso medio de 1 año, urinaria •...
  • Página 39: Símbolos En El Etiquetado Del Sistema

    Consúltense las instrucciones de uso que estos pueden interferir con el funcionamiento correcto del medidor. Producto sanitario para diagnóstico in vitro Por el presente documento, Ascensia Diabetes Care declara que el medidor de glucemia clasificado como equipo radioeléctrico cumple Fabricante con la Directiva 2014/53/UE.
  • Página 40: Referencias

    INFORMACIÓN TÉCNICA Fundamentos del procedimiento: El análisis de glucosa en sangre 5. American Diabetes Association. Standards of medical care in de C está basado en la medición de la corriente diabetes—2016. Diabetes Care. 2016;39(supplement 1):S15. ontour eléctrica producida por la reacción de la glucosa con los reactivos en 6.
  • Página 41: Garantía

    NINGÚN CASO POR LOS DAÑOS INDIRECTOS, ESPECIALES Ascensia Diabetes Care que se deban al uso de tiras reactivas O RESULTANTES, AUNQUE SE LE HAYA ADVERTIDO DE LA o solución de control distintas de los productos adecuados POSIBILIDAD DE TALES DAÑOS.
  • Página 42: Índice

    Índice Activar los Marcadores de comidas ............43 Modo de emparejamiento ..............52 Análisis con la solución de control ............33 Pantallas de detección de errores ............58 Análisis en lugar alternativo (AST) ..........23, 25 Pilas ..................4, 56, 57 Configuración ........19, 37, 38, 40, 41, 43, 44, 48, 49 Pila baja ................4, 56, 57 Fecha ...................40 Sustitución ................56, 57...
  • Página 43 Bluetooth SIG, ® Inc., y cualquier utilización de dichas marcas por Ascensia Diabetes Care se realiza en virtud de una licencia de uso. Google Play y el logotipo de Google Play son marcas comerciales de Google LLC.