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2.2 Marking
The following marking can be found on the instrument:
Symbol
0123
2.3 Avvertenze e precauzioni generali
NOTICE
1. Siate certi di utilizzare intesita` di stimolazione, che possano essere tollerate dal paziente.
2. I trasduttori (cuffie, vibratore, etc.) forniti con lo strumento sono tarati per questo strumento - la
sostituzione dei trasduttori richiede la ritaratura dello strumento.
3. Si raccomanda che le parti a diretto contatto con il paziente ( e.g. i copri cuffia) vengano
disinfettati fra un paziente e l'altro. Qs. Include la pulizia fisica e l'uso di un disinfettante
conosciuto. Si devono seguire le istruzioni specifiche del fabbricante del disinfettante al fine di
dare un livello appropriato di pulizia.
4. Sebbene lo strumento segua tutte richieste normative EMC pertinenti, debbono essere prese
precauzioni per evitare le esposizioni non necessarie ai campi magnetici e.g. interferenze dai
telefoni cellulari ecc. Se lo strumento è usato vicino (adiacente) ad altri strumenti va verificato
che non si verifichino interferenze tra i due sistemi.
5. Le batterie ed accumulatori vanno eliminati secondo le leggi nazionali.
6. Ricordiamo che il marchio CE è legale solo se le istruzioni sono tradotte nella lingua nazionale
dell'utente prima che gli venga consegnato il prodotto nel caso in cui la legislazione nazionale,
in applicazione della Direttiva sulle apparecchiature medicali articolo 4.4, richieda un testo
nella lingua nazionale.
PA5 Istruzioni per l'uso - IT
Explanation
Componenti applicati di Tipo B.
Componenti applicati al paziente che non sono conduttivi e possono essere
rimossi immediatamente dal paziente.
RAEE (Direttiva UE)
Il presente simbolo indica che, qualora l'utente finale desideri liberarsi del
prodotto, questo dovrà essere inviato a un centro di raccolta differenziata
per il recupero e il riciclaggio. Il mancato adempimento di tale requisito può
rappresentare un rischio per l'ambiente.
Il marchio CE in combinazione con il simbolo MD indica il rispetto da parte di
Interacoustics A/S dei requisiti del regolamento sui dispositivi medici (UE)
2017/745 allegato I
L'approvazione del sistema di qualità viene fornita da TÜV, codice
identificativo n. 0123.
Dispositivo medico
Data di produzione.
Produttore.
Pagina 4
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