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2.2 Marcado
Tenga en cuenta que solo los símbolos de seguridad están visibles en el dispositivo PA5
Symbol
0123
2.3 Advertencias y precauciones generales
NOTICE
1. Utilícense únicamente intensidades de estímulo aceptables para el paciente.
2. Los transductores (auriculares, conductores osteotimpánicos, etc.) suministrados con el
instrumento están calibrados para ese instrumento - la sustitución de los transductores
3. exige una recalibración.
4. Se recomienda que las partes en contacto directo con el paciente ( p. ej., almohadillas de los
auriculares) sean sometidas a un procedimiento estándar de desinfección entre paciente y
paciente. Esto incluye su limpieza física y el uso de un desinfectante reconocido como tal.
Para conseguir un nivel de limpieza adecuado deben seguirse las instrucciones del fabricante
individual en el uso del agente desinfectante.
5. El marcado CE sólo es válido si el manual de instrucciones está traducido al idioma del
usuario en el momento de la entrega del equipo.
6. Aunque el equipo cumple con todos los requisitos sobre CEM, es preciso tomar algunas
precauciones con el fin de evitar exposición a campos electromagnéticos, como por ejemplo,
telefonos móviles, etc... Si el sistema se utiliza cerca de otros equipos, es preciso verificar
que no se producen interferencias entre ellos.
7. Las pilas desechables deben fabricarse deacuerdo con las normativas nacionales.
PA5 Instrucciones de uso - ES
Explanation
Piezas aplicadas de tipo B.
Piezas que se aplican al paciente, que no son conductoras y que se pueden
retirar inmediatamente del paciente.
RAEE (directiva de la UE)
Este símbolo indica que cuando el usuario final desea descartar este
producto, debe enviarlo a un centro de recogida selectiva para su
recuperación y reciclaje. Si no lo hace, podría poner en peligro el
medioambiente.
La marca CE es combinación con el símbolo MD indica que Interacoustics
A/S cumple con todos los requisitos de la Regulación de dispositivos
médicos (UE) 2017/745 Anexo I
La aprobación del sistema de calidad la realiza TÜV, número de
identificación 0123
Dispositivo médico
Fecha de fabricación.
Fabricante.
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