Apéndice A:
Declaración sobre EMC
Resumen de los resultados de las pruebas de EMC para
iTero Element 5D
Prueba
Documentación (CEI 60601-1-2 secciones 4 y 5)
Requisitos generales para EMC
Etiquetas externas
Conformidad del manual para usuarios
Precisión de la descripción técnica
Emisión (CEI 60601-1-2/EN 60601-1-2 sección 7)
Emisión conducida
Rango de frecuencia: 150 kHz - 30 MHz.
Emisión radiada
Rango de frecuencia: 30 - 1000 MHz
Prueba de emisión de corriente armónica
Cambios de tensión, fluctuaciones de tensión y prueba de
parpadeo
Inmunidad (CEI 60601-1-2 sección 8)
Inmunidad a descargas electrostáticas (ESD)
Inmunidad a campos electromagnéticos radiados
Inmunidad al campo de proximidad de equipos de comunicación
inalámbricos.
Inmunidad a transitorios eléctricos rápidos (EFT)
Inmunidad a sobrecarga
Inmunidad a perturbaciones conducidas que son inducidas por
campos de radiofrecuencia-
Inmunidad a caídas de tensión, interrupciones breves y variaciones
de tensión
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Manual de funcionamiento de iTero Element 5D
Estándar
Clase/nivel de gravedad
Sección 4.1
--
Sección 5.1
--
Sección 5.2.1
--
Sección 5.2.2
--
Grupo 1 Clase B, alimentación principal de 230, 120 y 100
CISPR 11
VAC (50 Hz);
alimentación principal de 220 VAC (50 y 60 Hz)
CISPR 11
Grupo 1 Clase B
CEI 61000-3-2
Alimentación principal de 230 VCA (50 Hz y 220 V (60 Hz)
Alimentación principal de 230 VAC y alimentación principal
CEI 61000-3-3
de 220 VAC
Descargas de contacto de 8 kV y descargas de aire de
CEI 61000-4-2
15 kV
CEI 61000-4-3
10,0 V/m; 80 MHz ÷ 2,7 GHz, 80 % AM, 1 kHz
Lista de frecuencias, desde 9 V/m hasta 28 V/m,
CEI 61000-4-3
PM (18 Hz o 217 Hz), FM 1 kHz
± 2,0 kV - en la alimentación principal de CA; Tr/Th -
CEI 61000-4-4
5/50 ns, 100 kHz
± 2,0 CM / ± 1,0 kV DM en alimentación principal de CA;
CEI 61000-4-5
Tr/Th - 1,2/50 (8/20) μs
3,0, 6,0 VRMS en alimentación principal de 230 VCA y
CEI 61000-4-6
cable de la varita;
0,15 ÷ 80 MHz, 80 % AM 1 kHz
0 % - 0,5 ciclos y 1 ciclo; 70 % - 25 ciclos;
CEI 61000-4-11
0 % - 250 ciclos en alimentación principal de CA
Español
Resultado
de la prueba
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple