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Instrucciones de seguridad
Antes de comenzar a trabajar con el sistema, todos los usuarios
deben leer estas instrucciones de seguridad.
Fuente de energía
• La alimentación se suministra al sistema a través de una fuente
de alimentación interna de grado médico.
Potencia de la batería
• Carga: la batería se cargará por completo después de enchufarla
a una fuente de alimentación durante 2 horas.
• Con la batería completamente cargada, el usuario puede
escanear durante 30 minutos con el escáner iTero Element 5D
sin tener que enchufarlo para cargarlo.
Advertencia eléctrica
• ¡Peligro de descarga eléctrica! Solo los técnicos autorizados de
Align Technology pueden quitar los paneles y cubiertas externos.
No hay ninguna pieza interior que pueda ser reparada por el
usuario.
• Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, iTero Element 5D solo
debe conectarse a una red de alimentación con una conexión a
tierra de protección.
• Solo la cámara web o DOK aprobado por Align Technology puede
conectarse al puerto USB en la parte posterior del sistema.
LAN inalámbrica
• El sistema viene equipado con una unidad de LAN inalámbrica.
Clasificaciones de seguridad
• Tipo de protección contra descargas eléctricas: Clase 1.
• Grado de protección contra descargas eléctricas: Tipo BF.
• Grado de protección contra el ingreso dañino de agua: Ordinario.
• Equipo no apto para uso en presencia de mezclas anestésicas
inflamables.
• Modo de funcionamiento: Continuo.
Dispositivo de salud solo para uso de personal médico
• El sistema funciona como un dispositivo médico y debe ser
operado únicamente por proveedores de atención médica
calificados.
Advertencias del escáner
• El escáner emite luz láser roja (680 nm Clase 1), así como
emisiones de LED blanco y emisiones de LED de 850 nm. El
uso normal del escáner no presenta ningún peligro para el ojo
humano. Sin embargo, los médicos deben abstenerse de apuntar
el escáner directamente hacia los ojos del paciente.
• Evite doblar el cable, anudar el cable, tirar del cable, pisar el
cable.
• Cuando el sistema no está en uso, la unidad de escaneo debe
colocarse dentro de la base con la sonda orientada hacia el poste
del carro y el lado posterior de la pantalla táctil, de modo que no
haya contacto visual con el rayo láser o la luz LED parpadeante
blanca y las emisiones LED de 850 nm, en cualquier caso.
• El médico debe activar la operación de escaneo solo si la sonda
del escáner está dentro de la boca del paciente.
iv
Manual de funcionamiento de iTero Element 5D
• Los médicos deben evitar colocar el escáner en la base mientras
la operación de escaneo aún está activa.
• Si se produce un mal funcionamiento del escáner, detenga el
escaneo y llame al servicio de asistencia técnica.
Limpieza y desinfección
• Para evitar la contaminación cruzada, es obligatorio que después
de cada sesión con el paciente se reemplace la funda de plástico
desechable y se desinfecte la unidad de escaneo.
• Para evitar la contaminación cruzada, es obligatorio que después
de cada sesión con el paciente se quiten y reemplacen los
guantes.
• Para evitar la contaminación cruzada, deseche los guantes
cuando estén rasgados, contaminados o cuando se los quite por
cualquier motivo.
• Deseche las fundas del escáner según los procedimientos
operativos estándar o las regulaciones locales relativos a la
eliminación de desechos médicos contaminados.
Desembalaje e instalación
• El sistema se debe desembalar e instalar siguiendo las
instrucciones de Align Technology.
Entorno de trabajo
• El sistema debe trasladarse de una sala a la otra con sumo
cuidado para evitar daños.
• ADVERTENCIA: No bloquee las rejillas de ventilación de la unidad
de escaneado y la unidad de la base.
• ADVERTENCIA: El sistema está diseñado para uso en interiores
solamente. No debe exponerse a la luz solar directa, al calor
excesivo ni a la humedad.
Interferencia electromagnética
• ADVERTENCIA: Este dispositivo ha sido probado y cumple con
los requisitos dispuestos para dispositivos médicos según la
norma CEI60601-1-2. Esta norma está diseñada para ofrecer
protección razonable contra interferencias perjudiciales
en instalaciones médicas típicas. Sin embargo, debido a la
proliferación de equipos de transmisión de radiofrecuencia y
otras fuentes de ruido eléctrico en los entornos de atención
médica (p. ej., teléfonos celulares, radios móviles de dos vías,
aparatos eléctricos), es posible que los altos niveles de esa
interferencia, causados por la cercana proximidad o la potencia
de la fuente, provoquen la interrupción del funcionamiento de
este dispositivo. La ESD puede causar interferencias durante
el escaneo. En caso de interferencia por ESD, el sistema dejará
de escanear/mostrar la imagen correspondiente en el visor.
Si la falla ocurre dentro del escaneo, es posible que el usuario
deba presionar el botón de escaneo de la varita para reiniciar el
escaneo. El visor siempre se recupera automáticamente.
General
• ADVERTENCIA: No se permiten modificaciones en este equipo.
• ADVERTENCIA: ¡La pantalla táctil siempre debe estar en un
soporte mientras está en funcionamiento!
Español
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