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d) Evite el contacto con diferentes partes metálicas en el embalaje.
6.4.8 Esterilización
Sólo se utilizarán los siguientes procedimientos de esterilización por
vapor (procedimientos fraccionales de pre
- vacío *) y se prohibirán otros procedimientos de esterilización:
El esterilizador de vapor cumple con la norma en 13060 o está
aprobado por la FDA;
ciclo medio continuo y un (1) ciclo completo.
producto para la esterilización efectiva por vapor.
Notas:
a) Sólo se desinfectarán los productos que hayan sido limpiados y
b) Antes de esterilizar con el esterilizador, lea las instrucciones del
fabricante del equipo y siga las instrucciones.
c) No use esterilización por aire caliente ni esterilización por radia-
ción, ya que esto puede dañar el producto;
d) Por favor, utilice el procedimiento de esterilización recomendado
para la esterilización. No se recomienda el uso de óxido de etileno,
formaldehído, plasma de baja temperatura y otros procedimientos
de esterilización. El fabricante no será responsable de ningún proce-
dimiento no recomendado. Si utiliza procedimientos de esterilización
- vacío = esterilización repetida de vapor pre - vacío. El procedi-
miento utilizado aquí es la esterilización por vapor a través de tres
pre - vacío.
6.4.9 Almacenamiento
1. Conservar en un ambiente limpio, seco, ventilado y no corrosivo,
con una humedad relativa del 10% al 93%, una presión atmosférica
de 70 kPa a 106 kPa y una temperatura de - 20 °C a 55 °C;
2. Después de la esterilización, el producto debe envasarse en una
60
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