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Optima Auto Series / Français
1. Introduction
Ce manuel doit être utilisé pour la configuration initiale du système et à titre de référence.
1.1. Informations générales
Ce système est un système de matelas de haute qualité adapté au traitement et à la prévention des
lésions dues à la pression. Il s'agit d'un appareil contrôlé par microprocesseur. Il est doté d'un écran LCD
éclairé.
Le système a été testé et approuvé avec succès selon les normes suivantes :
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-2
IEC/EN 61000-3-2 Classe A
IEC/EN 61000-3-3
CISPR 11 Groupe 1, Classe B
Déclaration d'avertissement CEM
Cet équipement a été testé et jugé conforme aux limites des dispositifs médicaux selon la norme IEC/EN
60601-1-2. Ces limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable contre les interférences
nuisibles dans une installation médicale typique. Cet équipement génère, utilise et peut émettre de
l'énergie de fréquence radio et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément aux instructions, il peut
causer des interférences nuisibles à d'autres appareils situés à proximité. Cependant, il n'y a aucune
garantie que des interférences ne se produiront pas dans une installation particulière. Si cet équipement
cause des interférences nuisibles à d'autres appareils, ce qui peut être déterminé en éteignant et en
allumant l'équipement, l'utilisateur est encouragé à essayer de corriger l'interférence par une ou
plusieurs des mesures suivantes :
Réorienter ou déplacer l'appareil récepteur.
Augmenter la distance entre les équipements.
Connecter l'équipement à une prise sur un circuit différent de celui auquel le ou les autres appareils
sont connectés.
Consulter le fabricant ou un technicien sur place pour obtenir de l'aide.
1.2. Utilisation prévue
Ce produit est destiné à aider et à réduire l'incidence des lésions dues à la pression tout en optimisant le
confort du patient. Il peut supporter un patient pesant jusqu'à 250 kg (550 lb). Il peut également
répondre aux besoins suivants :
Pour les soins à domicile à long terme des patients souffrant de lésions dues à la pression.
Pour la gestion de la douleur selon la prescription d'un médecin.
Le produit ne peut être utilisé que par un personnel qualifié pour effectuer des procédures générales de
soins infirmiers et ayant reçu une formation adéquate en matière de prévention et de traitement des
lésions dues à la pression.
REMARQUE : L'équipement ne convient pas à une utilisation en présence d'un mélange
anesthésique inflammable avec l'air ou avec de l'oxygène ou du protoxyde d'azote.
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