Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
essentiële prestaties - Secundaire norm:
Eisen voor medische elektrische apparatuur en medische elektrische systemen
gebruikt in de thuiszorgomgeving (EN60601-1-11:2015)
3) Medische elektrische apparatuur - Deel 2-10: Bijzondere vereisten voor de
veiligheid van zenuw- en spierstimulatoren (EN60601-2-10:2015)
4) Medische elektrische apparatuur - Deel 1-2: Algemene veiligheidseisen -
Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit - Eisen en proeven
(EN60601-1-2:2015)
XI. Aanhangsel
De transcutane elektrische zenuwstimulator is bedoeld voor gebruik in de
hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De koper of gebruiker
van de Transcutane Elektrische Zenuwstimulator dient zich ervan te verzekeren
dat deze wordt gebruikt in een omgeving die aan deze specificaties voldoet.
Emissietest
RF emissie
CISPR 11
RF emissie
CISPR 11
Harmonische
emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschom
-melingen/
flikkeremissies
IEC 61000-3-3
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant
- elektromagnetische emissies
Conformiteit Electromagnetische omgeving – richtlijnen
Groep 1
De transcutane elektrische zenuwstimulator
gebruikt alleen RF-energie voor zijn intern
functioneren. Daarom zijn de RF-emissies zeer
laag en is het niet waarschijnlijk dat ze storingen
in nabijgelegen elektronische apparatuur zullen
veroorzaken.
Klasse B
De transcutane elektrische zenuwstimulator is
geschikt voor gebruik in alle instellingen, met
inbegrip van huishoudelijke instellingen en
nvt
instellingen die rechtstreeks zijn aangesloten
op het openbare laagspanningsnet dat voor
bewoning bedoelde gebouwen van stroom
voorziet.
nvt
Publicidad
