Der transkutane elektrische Neurostimulator ist vorgesehen für den Einsatz in
einer wie nachfolgend definierten elektromagnetischen Umgebung. Der Käufer
bzw. Nutzer des transkutanen elektrischen Neurostimulators muss dafür sorgen,
dass das Gerät in solch einer Umgebung verwendet wird.
Immunitätstest
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische
Störungen/ Burst
IEC 61000-4-4
Überspannung
IEC 61000-4-5
Leitlinien und Herstellererklärung
– Elektromagnetische Immunität
Konformi-
IEC 60601
tätsstufe
Teststufe
+8kV Kontakt
+8kV Kontakt
+2kV, + 4kV.
+2kV, + 4kV.
+8kV,
+8kV,
+ 15kV Luft
+ 15kV Luft
±2 kV für
±2 kV für
Netzleitungen
Netzleitungen
± 1kV Phase(n)
± 1kV Phase(n)
und Nullleiter
und Nullleiter
Elektromagnetische
Umgebung - Leitlinien
Fußböden sollten aus
Holz oder Beton bestehen
oder mit Keramikfliesen
versehen sein. Ist der
Boden mit synthetischen
Materialien versehen,
muss die Feuchtigkeit
mindestens 30% betragen.
Die Qualität der Versor-
gungsspannung sollte der
einer typischen Geschäfts-
oder Krankenhausum-
gebung entsprechen.
Die Qualität der Versor-
gungsspannung sollte der
einer typischen Geschäfts-
oder Krankenhausum-
gebung entsprechen.